سيماغلوتايد الفموي 25 ملغ (ويغوفي® في حبة دواء) المملوك لشركة نوفو نورديسك له فاعلية مماثلة للشكل القابل للحقن ويغوفي®

شملت التحليلات اللاحقة بيانات تظهر ارتباط استخدام سيماغلوتيد الفموي 25 ملغ بتحسن في ضبط مستوى السكر في الدم وعوامل خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية لدى عدة فئات من الأفراد الذين فقدوا الوزن1
قدّم تحليل آخر مقارنة مفصلة غير مباشرة بين سيماغلوتايد الفموي 25 ملغ والشكل القابل للحقن المتاح حاليًا، وأظهرت فاعلية مماثلة2
في تحليلين إضافيين، ارتبط سيماغلوتيد الفموي 25 ملغ بنفس فاعلية فقدان الوزن في النساء المصابات بالسمنة بغض النظر عن مرحلة انقطاع الطمث، وأبلغ المرضى عن ظهور تحسن في الوظيفة البدنية، على التوالي3، 4
أعلنت شركة نوفو نورديسك اليوم عن بيانات جديدة من المرحلة الثالثة للتجارب السريرية (OASIS 4)، التي تناولت مجموعة متنوعة من المرضى والفرضيات، مما يعزّز قاعدة الأدلة الداعمة لهذا الخيار العلاجي المحتمل. 1 وقد تم عرض أربع ملخصات علمية خلال مؤتمر ObesityWeek® 2025 المنعقد في مدينة أتلانتا بولاية جورجيا، سلطت الضوء على مجموعة واسعة من النتائج المتعلقة باستخدام عقار سيماغلوتايد الفموي بجرعة 25 ملغ.
قال مارتن هولست لانغه (Martin Holst Lange)، الرئيس التنفيذي للشؤون العلمية والنائب التنفيذي لرئيس إدارة البحث والتطوير في شركة نوفو نورديسك: "لقد كانت نوفو نورديسك رائدة في مجال الابتكار لعلاج السمنة على مدى 25 عامًا، وتعكس بيانات عقار سيماغلوتايد الفموي المقدَّمة في مؤتمر ObesityWeek® التزامنا بتحسين حياة الأشخاص الذين يعانون من السمنة." وأضاف قائلًا: "إن نتائج دراسة OASIS 4 التي نشاركها في هذا المؤتمر المهم، تُبنى على الأدلة السريرية القائمة حول عقار سيماغلوتايد الفموي، وتُظهر أن فوائده تتجاوز مجرد إنقاص الوزن لتشمل تحسينات مقترحة في الصحة العامة."
قدمت تحليلات تالية (post hoc) للبيانات القلبية الأيضية من المرحلة الثالثة للتجارب السريرية OASIS 4 دراسة حول كيفية تأثير مقدار الوزن المفقود لدى المرضى على مؤشرات ضبط سكر الدم وعوامل مخاطر أمراض القلب والأوعية الدموية لدى البالغين الذين يعانون من زيادة الوزن أو السمنة. وقد أظهرت النتائج أن استخدام سيماغلوتايد الفموي بجرعة 25 ملغ مرة واحدة يوميًا مقارنةً بالعلاج الوهمي (placebo) أدى إلى تحسّن أكبر في مؤشرات التحكم بسكر الدم، بما في ذلك مستويات السكر التراكمي في الدم (HbA1c))، وسكر البلازما الصائم، والإنسولين الصائم، بالإضافة إلى تحسين عوامل الخطر القلبية الوعائية مثل البروتين التفاعلي (C (CRP والدهون الثلاثية في المصل. أظهرت النتائج أنه في إجمالي المشاركين في التجربة، بلغت نسبة من حققوا مستويات طبيعية من سكر الدم بعد 64 أسبوعًا بين الأفراد الذين كانوا مصابين بمقدمات السكري عند خط الأساس أعلى في مجموعة السيماغلوتايد مقارنةً بمجموعة العلاج الوهمي، حيث كانت %71.1 مقابل %33.3 على التوالي. وكذلك تبيّن أنه ضمن مجموعة السيماغلوتايد، فإن الأشخاص الذين حققوا انخفاضًا في وزن الجسم بنسبة 15% أو أكثر أظهروا تحسّنًا أكبر مقارنةً بمن كانت نسبة انخفاض أوزانهم أقل من 15%. بالإضافة إلى ذلك، أظهرت البيانات أن عددًا أكبر من المشاركين الذين تلقوا علاج السيماغلوتايد الفموي بجرعة 25 ملغ سجّلوا تحسّنات ملحوظة في قراءات ضغط الدم، حيث انخفض الضغط الانقباضي بمتوسط −10.1 ملم زئبق مقارنةً ب −4.1 ملم زئبق في مجموعة العلاج الوهمي، وانخفض الضغط الانبساطي بمتوسط 4.3 ملم زئبق مقارنةً ب 1.1 ملم زئبق عند خط الأساس. وكذلك لوحظ انخفاض في مستويات مؤشر الالتهاب المعروف بالبروتين التفاعلي C (CRP)، حيث بلغت 0.34 مقابل 0.74 نسبةً إلى خط الأساس، إلى جانب انخفاض في مستويات الدهون في الدم، بما في ذلك الكوليسترول غير المرتبط بالبروتين الدهني مرتفع الكثافة (Non-HDL-C) بنسبة 0.90 مقابل 0.96، والدهون الثلاثية بنسبة 0.73 مقابل 0.87 نسبةً إلى خط الأساس. ورغم أن التحسّنات كانت ملحوظة بشكل عام في مختلف المؤشرات ضمن مجموعة السيماغلوتايد، فإن الأشخاص الذين حققوا انخفاضًا في وزن الجسم بنسبة 15% أو أكثر أظهروا تحسّنات أكبر وأوضح في جميع القياسات خلال التجربة.1
قالت الدكتورة دومينيكا روبينو (Domenica Rubino)، الباحثة الرئيسية في الدراسة ومديرة مركز واشنطن لإدارة وبحوث السمنة في العاصمة الأمريكية واشنطن: "كما نُشر مؤخرًا في مجلة نيو إنغلاند الطبية (New England Journal of Medicine)، فقد أظهرت النتائج الأساسية للتجربة السريرية OASIS 4 فعالية عقار سيماغلوتايد الفموي بجرعة 25 ملغ في إنقاص الوزن، مما يجعله خيارًا علاجيًا واعدًا للأشخاص الذين يعانون من السمنة وزيادة الوزن." وأضافت قائلة: "من المشجّع للغاية أن نرى هذه النتائج الجديدة من التحليل القلبي الأيضي اللاحق (post hoc)، والتي أظهرت أنه رغم أن الفوائد كانت أوضح لدى من حققوا انخفاضًا في الوزن بنسبة تزيد على 15%، فإن تحسّنات واضحة في مؤشرات ضبط سكر الدم وعوامل مخاطر القلب والأوعية الدموية قد ظهرت أيضًا لدى المرضى الذين تناولوا السيماغلوتايد الفموي بجرعة 25 ملغ، بغضّ النظر عن مقدار الوزن الذي فقدوه، وذلك استنادًا إلى الفئات التي تمت دراستها."