دراسة حديثة تثبت دور عقار سيماجلوتيد 2.4 ملجم في الحماية المبكرة ضد أمراض القلب حتى قبل فقدان الوزن بشكل بالغ

يوضح التحليل الفرعي للدراسة الرائدة "SELECT" أنه خلال أشهر العلاج الثلاثة الأولى، أدى تناول جرعة سيماجلوتيد 4,2 ملجم إلى خفض خطر الإصابة بمضاعفات القلب والأوعية الدموية الرئيسية (تُعرف باسم MACE) بنسبة 37٪ لدى الأشخاص المصابين بالسمنة وأمراض القلب والأوعية الدموية
خلال الأشهر الستة الأولى، أدى تناول جرعة سيماجلوتيد 4,2 ملجم إلى خفض خطر الوفاة بأمراض القلب والأوعية الدموية بنسبة 50٪ لدى الأشخاص المصابين بالسمنة وأمراض القلب والأوعية الدموية.
تشهد معدلات الوفيات الناتجة عن أمراض القلب والأوعية الدموية المرتبطة بالسمنة ارتفاعًا ملحوظًا، إذ يتوفي اثنان من كل ثلاثة أشخاص ممن يعانون من زيادة الوزن أو السمنة بسبب أمراض القلب والأوعية الدموية
كشفت دراسة "SELECT" السريرية، التي أُجريت على أكثر من 17,000 مشارك يعانون من السمنة أو زيادة الوزن وأُجريت في 41 دولة في أكثر من 800 موقع بحثي، عن نتائج غير مسبوقة لدواء سيماجلوتيد في خفض خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية، حتى لدى الأشخاص غير المصابين بالسكري. وقد قدمت شركة نوفو نورديسك اليوم بيانات في المؤتمر الأوروبي للسمنة (ECO) تُظهر أن تناول سيماجلوتيد 4,2 ملجم) ويجوفي( خلال أشهر العلاج الثلاثة الأولى قد قلّل من خطر حدوث مضاعفات قلبية وعائية خطيرة بنسبة 37٪ لدى البالغين الذين يعانون من زيادة الوزن والسمنة وأمراض القلب والأوعية الدموية، مقارنةً بالدواء الوهمي بالإضافة إلى الرعاية القياسية. وخلال الأشهر الستة الأولى من العلاج بعقار سيماجلوتيد 4,2 ملجم، انخفض خطر الوفاة بأمراض القلب والأوعية الدموية بنسبة 50٪، وانخفضت مخاطر دخول المستشفى أو الحاجة إلى تلقي الرعاية العاجلة بسبب قصور عضلة القلب أو الوفاة بسبب أمراض القلب والأوعية الدموية بنسبة 59٪.
وبالإضافة إلى فقدان الوزن الفعال والدائم الذي حققه الأشخاص المصابون بالسمنة وأمراض القلب والأوعية الدموية باستخدام سيماجلوتيد 4,2 ملجم في نهاية العلاج في دراسة SELECT، كشف هذا التحليل الجديد لنتائج "SELECT" وجود حماية من أمراض القلب في وقت مبكر من رحلة فقدان الوزن (قبل فقدان الوزن بنسبة تزيد عن 5٪، وهو ما يُعتبر ذا أهمية سريرية)، مما يشير إلى أن الحماية من أمراض القلب التي يوفرها عقار سيماجلوتيد 4,2 ملجم لا ترتبط فقط بتأثير فقدان الوزن.
وفي تصريح للدكتور خورخي بلوتزكي ، الباحث الرئيسي للدراسة ومدير قسم أمراض القلب الوقائية في مستشفى بريغهام والنساء، كلية الطب بجامعة هارفارد، الولايات المتحدة الأمريكية. قال "ترتبط أمراض القلب والأوعية الدموية بثلثي الوفيات المرتبطة بالسمنة، ومع تزايد السمنة، تبرز حاجة ملحة لعلاجات فعالة. وبناءًا على تجربة "سيليكت" الرائدة، التي أظهرت أثر جرعة سيماجلوتيد 4,2 ملجم في خفض أمراض القلب لدى الأشخاص الذين يعانون من زيادة الوزن أو السمنة وارتفاع خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية، يشير هذا التحليل الثانوي إلى أن جرعة سيماجلوتيد 4,2 ملجم توفر حماية مبكرة من أمراض القلب، بغض النظر عن فقدان الوزن ذي الأهمية السريرية" وأضاف قائلاً: "عقار سيماجلوتيد 4,2 ملجم هو الوحيد من ببتيد شبيه الجلوكاجون-1 GLP-1))، الذي أظهر هذه التأثيرات المبكرة والسريعة على أمراض القلب، حيث لوحظت فوائدها في غضون أشهر، وليس سنوات، مما يؤكد دورها المهم في الممارسة السريرية والحاجة الملحة لبدء العلاج بجرعة سيماجلوتيد 4,2 ملجم لدى المرضى المعرضين لمخاطر عالية."
يستند هذا التحليل الثانوي إلى دراسة "SELECT" الرائدة لنتائج أمراض القلب والأوعية الدموية التي أُجريت على الأشخاص المصابين بزيادة الوزن أو السمنة وأمراض القلب والأوعية الدموية، دون الإصابة بمرض السكري. أظهرت دراسة "SELECT" أن العلاج بدواء جرعة سيماجلوتيد 4,2 ملجم على مدى 39.8 شهرًا في المتوسط قلل من خطر الإصابة بمضاعفات القلب والأوعية الدموية الرئيسية (السكتة الدماغية أو النوبة القلبية أو الوفاة بسبب أمراض القلب والأوعية الدموية (MACE)) بنسبة 20٪.
تُضاف هذه النتائج الجديدة إلى الأدلة المتزايدة حول تأثير سيماجلوتيد على أمراض القلب الأيضية، وأهميته للأفراد وأنظمة الرعاية الصحية والمجتمع.
تُعدُّ أمراض القلب والأوعية الدموية السبب الرئيسي للوفاة في جميع أنحاء العالم، وتُساهم بشكل كبير في الإعاقة الحياتية. تزيد السمنة من خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية، ومع تزايد السمنة، يُتوقع أن يعاني المزيد من الناس من عبء كلٍ من السمنة وأمراض القلب والأوعية الدموية. يُعدُّ التدخل في الوقت المناسب للأشخاص الذين يعانون من السمنة وأمراض القلب والأوعية الدموية أمرًا بالغ الأهمية للحد من خطر الوفاة بسبب أمراض القلب والأوعية الدموية، أو الإصابة بالنوبة القلبية، أو السكتة الدماغية.
=انتهى=
نبذة عن السمنة وأمراض القلب والأوعية الدموية
السمنة مرض مزمن يتطلب علاجًا طويل الأمد. وهي ترتبط بالعديد من المضاعفات الصحية الخطيرة وانخفاض متوسط العمر المتوقع. المضاعفات المرتبطة بالسمنة عديدة، وهي تشمل داء السكري من النوع الثاني، ومرض الكلى المزمن، ومرض الكبد الدهني غير الكحولي، والسرطان، وزيادة خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية، بما في ذلك الإصابة بالنوبة القلبية والسكتة الدماغية، وارتفاع مستويات السكر في الدم، والكوليسترول، وضغط الدم، والالتهاب.
نبذة عن دراسة "سيليكت"
دراسة "SELECT" هي دراسة سريرية عشوائية التعيين، مزدوجة التعمية، متوازية المجموعات، مُحكمة بدواء وهمي، صُممت لتقييم فاعلية جرعة سيماجلوتيد 4,2 ملجم مقارنةً بالدواء الوهمي كعلاج مُكمِّل للرعاية القياسية للوقاية من مضاعفات القلب والأوعية الدموية الرئيسية لدى الأشخاص المصابين بأمراض القلب والأوعية الدموية والذين يعانون من زيادة الوزن أو السمنة، دون إصابة سابقة بمرض السكري على مدى خمس سنوات. كان عمر المشاركين في الدراسة 45 عامًا فأكثر، وكان مؤشر كتلة الجسم (BMI) 27 كجم/م2 فأكثر.
كان الهدف الرئيسي من دراسة "SELECT" هو إثبات تفوق جرعة سيماجلوتيد 4,2 ملجم مقارنةً بالعلاج الوهمي فيما يتعلق بالحد من معدل حدوث مضاعفات القلب والأوعية الدموية الرئيسية المكونة من ثلاث نقاط، وهي: الوفاة بسبب أمراض القلب والأوعية الدموية، والنوبة القلبية غير المميتة (احتشاء عضلة القلب)، والسكتة الدماغية غير المميتة. أما الأهداف الثانوية الرئيسية فقد تمثلت في مقارنة تأثيرات جرعة سيماجلوتيد 4,2 ملجم مع الدواء الوهمي فيما يتعلق بمعدل الوفيات، وفشل القلب، وعوامل الخطر القلبية الوعائية، بما في ذلك استقلاب الجلوكوز، ووزن الجسم، ووظائف الكلى. شملت التجربة 17,604 شخصًا بالغًا، وأُجريت في 41 دولة في أكثر من 800 موقع بحثي. وقد انطلقت تجربة "سيليكت" في عام 2018.
وعُرضت نتائج دراسة "SELECT" في المؤتمر السنوي لجمعية القلب الأمريكية (AHA) في نوفمبر 2023، ونُشرت في مجلة نيو إنجلاند الطبية.
نبذة عن جرعة سيماجلوتيد 4,2 ملجم.
يُعدُّ سيماجلوتيد 4,2 ملجم الذي يُحقن تحت الجلد مرة واحدة أسبوعيًا دواء محفزًا لمستقبلات ببتيد شبيه الجلوكاجون-1 GLP-1))، ويتم تسويقه ضمن الاسم التجاري ويجوفي.
في الاتحاد الأوروبي، يُستخدم دواء سيماجلوتيد 4,2 ملجم كعلاج مُكمِّل لنظام غذائي منخفض السعرات الحرارية وزيادة النشاط البدني للتحكم في الوزن لدى البالغين الذين يبلغ مؤشر كتلة الجسم لديهم 30 كجم/م2 أو أكثر (المصابون بالسمنة)، أو البالغين الذين يبلغ مؤشر كتلة الجسم لديهم 27 كجم/م2 أو أكثر (المصابون بزيادة الوزن) في وجود حالة مرضية مصاحبة واحدة على الأقل مرتبطة بالوزن. في الاتحاد الأوروبي، يُستخدم دواء سيماجلوتيد 4,2 ملجم أيضًا للمرضى الأطفال الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فأكثر والذين يبلغ مؤشر كتلة الجسم الأولى لديهم 95 بالمائة أو أكثر بالنظر للعمر والجنس (المصابون بالسمنة) ووزن الجسم لديهم أكثر من 60 كجم. بالإضافة إلى ذلك، تعكس نشرة سيماجلوتيد 4,2 ملجم (قسم النتائج السريرية) في الاتحاد الأوروبي أيضًا نتائج حول الحد من المضاعفات القلبية الوعائية الرئيسية لدى البالغين المصابين بأمراض القلب والأوعية الدموية المؤكدة مع إصابتهم بزيادة الوزن أو السمنة (مؤشر كتلة الجسم الأولي ≥ 27 كجم/م2) دون إصابتهم بمرض السكري.
نبذة عن شركة نوفو نورديسك
نوفو نورديسك هي شركة رعاية صحية عالمية رائدة تأسست عام 1923 ويقع مقرها الرئيسي في الدنمارك. هدفنا هو قيادة التغيير للتغلب على الأمراض المزمنة الخطيرة بناءً على خبرتنا الطويلة في علاج مرض السكري. نحقق ذلك من خلال الريادة في الاكتشافات العلمية، وتوسيع نطاق الوصول إلى أدويتنا، والعمل على منع الأمراض وعلاجها في نهاية المطاف. توظف نوفو نورديسك حوالي 76،300 شخص في 80 دولة وتسوق منتجاتها في حوالي 170 دولة. لمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة novonordisk.com, Facebook, Instagram, X, LinkedIn وYouTube.