الاعتراف بعلاج جديد للسكري.. و«الدواء» تحذِّر من تسرب في عبوات الأنسولين

كشف استشاري الغدد الصماء والسكر والوراثة، مدير مركز السكري في عسير الاستشاري محمد بن أحمد العواض أن هيئة الغذاء والدواء الأمريكي اعترفت بعلاج جديد من الأنسولين سريع المفعول عبارة عن بخاخ اسمه «Afrezza» يؤخذ عن طريق الأنف باستنشاقه لعلاج البالغين الذين يعانون من مرضى السكري، ويتم تناوله للسيطرة على نسبة السكر في الدم.
وقال»إن البخاخ تمت تجربته على 3017 متبرعا منهم 1026 من مرضى السكري النوع الأول «بالغون» و1991 مرضى السكري النوع الثاني «بالغون» واستمرت التجربة 24 أسبوعاً على أن يستخدم مع الأنسولين المنظم طويل المفعول Lantus ويكون الأنسولين البخاخ مع الوجبات وأضاف «ظهرت نتائج جيدة مقارنة مع إبر الأنسولين سريع المفعول. ويعد إنجازا علميا وتغيرا في علاج مرض السكري خاصة المعتمد على إبر الأنسولين، وأشار العواض إلى أن منظمة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) دعت إلى التعاون العالمي حول تقرير نتائج استخدام هذا المنتج الذي يسمى .Afrezza وأوضح أن العلبة تحتوي على تحذير من استخدامه للأشخاص الذين لديهم حساسية في الصدر أو مرض الانسداد الرئوي المزمن(COPD) إذ لا يصح استخدامه لمن لديه هذه الأمراض لاحتمالية تعرضه بتشنجات حادة في القصبة أو ماشابه.
من جهة ثانية حذَّرت الهيئة العامة للغذاء والدواء المرضى والممارسين الصحيين، من أن شركة تيندم ديابيتس كير ( Tandem Diabetes Care Company ) أصدرت إشعار إنذار السلامة لبعض الأرقام التشغيلية من عبوات الأنسولين التي تنتجها، وتستخدم مع مضخة الأنسولين من العلامة التجارية ( t:slim® )، لاحتمالية وجود تسريب للأنسولين من هذه العبوات، مما قد يتسبب في إعطاء المريض جرعة زائدة أو ناقصة من الأنسولين وبالتالي يؤدي إلى حدوث مشكلات صحية خطيرة.
وأوضحت الهيئة أن عبوات الأنسولين المتأثرة بهذا التحذير لم تحصل على إذن بالتسويق، ولم يتم فسحها عبر المنافذ الحدودية السعودية. وطلبت الهيئة العامة للغذاء والدواء من المرضى وممارسي الرعاية الصحية، التوقف عن استخدام عبوات الأنسولين التي تحمل « أرقام التشغيلات المتأثرة»، وإبلاغ الهيئة عن أي من هذه الأجهزة من خلال الرابط الإلكتروني http://ncmdr.sfda.gov.sa، تمهيداً لاتخاذ الإجراءات التصحيحية المناسبة .
كما حذرت من وجود خطأ في برنامج تشغيل بعض أجهزة التنفس الصناعي التي تنتجها شركة كوفيديان ( Covidien)، وأوضحت أن الشركة أصدرت إشعار إنذار حماية وسلامة لبعض أجهزة التنفس الصناعي المنتجة من قبلها من طراز ( Puritan Bennett 840 )، وذلك لوجود خطأ في برنامج تشغيل الجهاز يحمل الرمز» (XB0069) «، ومن الممكن أن يتسبب في إيقاف عمل الجهاز وتفعيل منبه السلامة، مما يؤدي إلى اعتماد المريض وبشكل مفاجئ على نفسه في التنفس، وبالتالي حدوث حالات خطرة قد تؤدي في حالات نادرة إلى الوفاة.