هيئة الغذاء والدواء ترفض دخول 1384 جهاز مخبريا وتشخيصيا إلى السعودية

رفضت الهيئة العامة للغذاء والدواء دخول 1384 مادة \"أجهزة مخبرية وتشخيصية \" وردت ضمن 16 شحنة خلال الربع الأخير من عام 1430ه وذلك تزامناً مع بدأ تواجد موظفيها في المنافذ الحدودية .
وأرجعت الهيئة أسباب المنع لعدة عوامل من أهمها سوء ظروف التخزين وتعارضها مع إشتراطات التخزين الموصى بها من قبل الشركات المصنعة ، كما أن فعالية وجودة الأجهزة المخبرية والتشخيصية وثبوتية المواد الداخلة في تركيبها مرتبط بدرجات حرارة معينة ومحددة توصي بها الشركات المصنعة مما يعني أن إستخدام أجهزة مخبرية وتشخيصية تم نقلها أو تخزينها في ظروف مغايرة لإشتراطات الشركات المصنعة سيؤدي إلى إعطاء نتائج غير دقيقة أو خاطئة يترتب عليها تشخيص خاطيء قد يؤدي إلى تعريض حياة المريض للخطر.
ويأتي المنع ضمن الجهود التي تبذلها الهيئة العامة للغذاء والدواء لضمان سلامة وجودة واستيفاء الأجهزة والمنتجات الطبية المورده للمملكة لإشتراطات الهيئة ممثلة بقطاع الأجهزة والمنتجات الطبية .