(الغذاء والدواء) تعلق تسجيل مستحضر لمرضى السكر

علقت الهيئة العامة للغذاء والدواء تسجيل مستحضر روزيجلوتازون (Rosiglitazone A vandia) المستخدم لعلاج مرض السكر والمسوق محليا باسم أفانديا، وذلك على خلفية تزايد التحذيرات من آثاره الخطرة على عمل عضلة القلب، حيث راجع الفريق الاستشاري بالمركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية بالهيئة الدراسات والتقارير الصادرة من بعض الهيئات الرقابية العالمية مثل هيئة الغذاء والدواء الأمريكية، وما تم نشره في المجلات الطبية المعتمدة، واتضح من خلال هذه المراجعة أن المخاطر الكبيرة الناتجة من استعمال مستحضر روزيجلوتازون Rosiglitazone تفوق فائدته العلاجية خصوصا فيما يتعلق بآثاره الجانبية على القلب بما فيها احتشاء عضلة القلب (Myocardial infarction)، وفشل القلب الاحتقاني Congestive Heart Failure))، بالإضافة إلى زيادة في معدلات الإصابة بالكسور في العظام. وأن هناك بدائل أخرى من الأدوية المستخدمة في علاج مرض السكر أكثر أمانا. وبناء عليه تمت التوصية بتعليق تسجيل المستحضر مع إبلاغ الممارسين الصحيين بعدم البدء في استخدام مستحضر Rosiglitazone أو المستحضرات المحتوية عليه للحالات الجديدة لمرضى داء السكري من النوع الثاني. وفي حال استخدام بديل من نفس المجموعة يكون البديل خيارا أخيرا في تسلسل العلاج مع أخذ الاحتياطات المناسبة. مع ضرورة أن يناقش الممارسون الصحيون استخدام البدائل العلاجية الأخرى المتاحة التي تؤخذ عن طريق الفم لعلاج داء السكري من النوع الثاني مع مرضاهم. وعلى المرضى الذين يتناولون عقار أفانديا عدم التوقف عن استعمال العلاج إلا بعد مناقشة الأمر مع الطبيب المعالج للنظر في البدائل المتاحة.