هيئة الدواء تطالب الشركات بتجديد تسجيل المستحضرات الطبية

دعت الهيئة العامة للغذاء والدواء شركات الأدوية ووكلائها التي تمتلك مستحضرات مسجلة في المملكة بشهادات منتهية الصلاحية المسارعة بتجديد تسجيل المستحضرات والاستفادة من فترة الإعفاء من دفع المقابل المادي والتي تنتهي بنهاية عام 1432ه.
وقالت الهيئة إنها ستبدأ في تجديد تسجيل المستحضرات المنتهية وشركاتها المنتجة لها وبخاصة الأدوية البشرية، مشترطة على الشركات تحديث بيانات المستحضرات في نظام (سدر SDR) والحصول على الموافقة بعد تدقيقها من الهيئة، وكذلك تقديم جميع المتطلبات الفنية لتقييم ودراسة طلب تجديد تسجيل المستحضرات.
وذكرت الهيئة أن عملية إعادة تسجيل المستحضرت يتطلب إعادة تسجيل مصانعها، واشترطت لطلب التجديد لمصانع المستحضرات، شهادة قيد تسجيل الوكالة «الشركة» في وزارة التجارة و الصناعة، وشهادة سارية المفعول صادرة من السلطات الرقابية في دولة المصنع تثبت التزامه بأسس الممارسة الجيدة للتصنيع الدوائي (GNP)، متضمنة ما يثبت قيام السلطات الرقابية بالتفتيش الدوري عليها وذلك للمصانع الأجنبية، وترخيص للمصنع ساري المفعول صادر من السلطات الرقابية في دولة المصنع يسمح له بتصنيع المستحضرات الصيدلانية، وقائمة للمستحضرات التي تصدر للمملكة وينتجها المصنع سواء كانت باسمه أو لحسابه أو عن طريق التصنيع التعاقدي أو لشركات أخرى.