هيئة المياه تطالب بسرعة تحديث البيانات    كومان يودع بايرن ميونخ وجماهيره    الفرنسي دوكوري لاعبًا في نيوم    موقف كومان من مواجهة النصر والاتحاد    جيسوس يرحب برحيل لاعب النصر    نونو سانتو: فورست يحتاج لتعزيز صفوفه بصورة عاجلة    إغلاق 84 منشأة في حي منفوحة بالرياض وضبط مخالفات جسيمة    القبض على شخص في حائل لترويجه مواد مخدرة    وزراء خارجية 31 دولة عربية وإسلامية يدينون تصريحات نتنياهو    انطلاق الأسبوع السادس من كأس العالم للرياضات الإلكترونية 2025 وسط صراع على لقب بطولة الأندية    "سلمان للإغاثة" يوزّع (2,200) سلة غذائية في عدة مناطق بباكستان    بوتين يصل ألاسكا لعقد القمة الروسية - الأميركية    أمير عسير يستقبل سفير بلجيكا    المملكة تعزي وتواسي باكستان في ضحايا الفيضانات والسيول    «الإعلام» و«التعليم» توقعان مذكرة تعاون لإطلاق مبادرة «ابتعاث الإعلام»    تطبيق نظام "حضوري" لضبط دوام منسوبي المدارس في 13 منطقة تعليمية    وزير الصحة يبدأ زيارة رسمية إلى أستراليا    تكليف الدكتور محمد الغزواني مساعدًا لمدير تعليم الحدود الشمالية للشؤون التعليمية    النفط يتراجع وسط مخاوف الطلب وتوقعات فائض المعروض    الذهب يرتفع بفعل ضعف الدولار رغم التراجع الأسبوعي    مستشفى جازان العام وجمعية التغذية العلاجية يحتفيان بأسبوع الرضاعة الطبيعية    الشيخ عبدالله البعيجان: استقبلوا العام الدراسي بالجد والعمل    الشيخ بندر بليلة: احذروا التذمر من الحر فهو اعتراض على قضاء الله    خادم الحرمين الشرفين وولي العهد يهنئان رئيس الكونغو بذكرى الاستقلال    أمين جازان يتفقد مشاريع التدخل الحضري ويشدّد على تسريع الإنجاز    جامعة جازان تعلن نتائج القبول في برامج الدراسات العليا للفترة الثانية    رئيس كوريا الجنوبية يدعو إلى تخفيف التوترات مع كوريا الشمالية    مقصورة السويلم تستضيف المهتم بعلوم النباتات عبدالله البراك"    بيع 3 صقور ب 214 ألف ريال    رسمياً .. العبسي اتحادياً حتى 2029    الاستثمار الأهم    النوم عند المراهقين    السعال الديكي يجتاح اليابان وأوروبا    المملكة تتوّج بالذهب في الأولمبياد الدولي للمواصفات 2025 بكوريا    محمد بن عبدالرحمن يعزي في وفاة الفريق سلطان المطيري    أمير منطقة الباحة يستقبل الرئيس التنفيذي لبنك التنمية الاجتماعية    الرئاسة العامة لهيئة الأمر بالمعروف والنهي عن المنكر تنظم حلقة نقاش بعنوان: (تمكين الابتكار الرقمي في العمل التوعوي للرئاسة العامة)    نائب أمير جازان يستقبل مدير مكتب تحقيق الرؤية بالإمارة    اليوم الدولي للشباب تحت شعار"شبابُنا أملٌ واعد" بمسرح مركز التنمية الاجتماعية بجازان    أحداث تاريخية في جيزان.. معركة أبوعريش    نائب أمير جازان يلتقي شباب وشابات المنطقة ويستعرض البرامج التنموية    زراعة أول نظام ذكي عالمي للقوقعة الصناعية بمدينة الملك سعود الطبية    استقرار معدل التضخم في السعودية عند 2.1% خلال شهر يوليو 2025    في إنجاز علمي بحثي.. خرائط جينية جديدة تُعزز دقة التشخيص والعلاج للأمراض الوراثية    حظر لعبة «روبلوكس» في قطر    الصين تطلق إلى الفضاء مجموعة جديدة من الأقمار الصناعية للإنترنت    «البصرية» تطلق «جسور الفن» في 4 دول    الإطاحة ب 13 مخالفاً وإحباط تهريب 293 كجم من القات    الشيباني: نواجه تدخلات خارجية هدفها الفتنة.. أنقرة تتهم تل أبيل بإشعال الفوضى في سوريا    19 % نمواً.. وإنجازات متعاظمة للاستدامة.. 3424 مليار ريال أصول تحت إدارة صندوق الاستثمارات    اطلع على أعمال قيادة القوات الخاصة للأمن البيئي.. وزير الداخلية يتابع سير العمل في وكالة الأحوال المدنية    رئيس الوزراء النيوزيلندي: نتنياهو فقد صوابه وضم غزة أمر مروع.. «الاحتلال» يصادق على الهجوم .. وتحرك دبلوماسي للتهدئة    موسكو تقلل من أهمية التحركات الأوروبية.. زيلينسكي في برلين لبحث القمة الأمريكية – الروسية    تمكين المدرسة من خلال تقليص المستويات الإدارية.. البنيان: 50 مليار ريال حجم الفرص الاستثمارية بقطاع التعليم    انطلاق ملتقى النقد السينمائي في 21 أغسطس    استخراج هاتف من معدة مريض    أمير جازان يعزي في وفاة معافا    مباهاة    







شكرا على الإبلاغ!
سيتم حجب هذه الصورة تلقائيا عندما يتم الإبلاغ عنها من طرف عدة أشخاص.



«الغذاء والدواء» تمهل شركات المستحضرات المسجلة «بشهادات منتهية» !
نشر في الحياة يوم 21 - 08 - 2011

أمهلت هيئة الغذاء والدواء شركات الأدوية التي تملك مستحضرات مسجلة في السعودية بشهادات منتهية الصلاحية ووكلائها مدة شهرين للاستفادة من فترة الإعفاء في دفع المقابل المادي من خلال المسارعة بتجديد تسجيل ما لديها من مستحضرات.
وبحسب تعميم (حصلت «الحياة» على نسخه منه) فإن الهيئة العامة للغذاء والدواء طالبت قطاع الأدوية في السعودية بتحديث بيانات المستحضرات في نظام (سدر – «SDR») والحصول على الموافقة بعد تدقيقها من الهيئة، وتقديم جميع المتطلبات الفنية لتقويم ودرس طلب تجديد تسجيل المستحضرات، وتقديم المتطلبات الفنية ورقياً ورقمياً (CD/DVD)، ولا يلزم أخذ موعد أو إجراء مقابلة لتسليمها، بل يتم ذلك لدى مكتب الاستقبال في مبنى تسجيل الأدوية التابع لقطاع الأدوية، إضافة إلى دفع رسم تجديد تسجيل المستحضر 1000 ريال (حسب نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية)، وذلك من طريق نظام سداد.
ونوهت الهيئة العامة للغذاء والدواء بوجوب تجديد تسجيل شركات ومصانع المستحضرات الصيدلانية، نظراً إلى أن إعادة تسجيل المستحضرات تتضمن إعادة تسجيل مصانعها في حال انتهاء صلاحية شهادة التسجيل للمصنع أو الشركة، على أن يتم طلب تجديد التسجيل قبل مدة لا تتجاوز ستة أشهر من انتهاء الصلاحية.
وفي حال إجراء تغيير جذري في مبنى المصنع أو تحديث خطوط الإنتاج أو نقل موقع التصنيع، ويتم تقديم طلب التجديد مصحوباً بشهادة قيد تسجيل الوكالة (الشركة) في وزارة التجارة والصناعة في السعودية، وشهادة سارية المفعول صادرة من السلطات الرقابية في دولة المصنع تثبت التزامه بأسس الممارسة الجيدة للتصنيع الدوائي «GMP» متضمنة ما يثبت قيام السلطات الرقابية بالتفتيش الدوري عليه وذلك للمصانع الأجنبية، وترخيصاً للمصنع ساري المفعول صادراً من السلطات الرقابية في دولة المصنع يسمح له بتصنيع المستحضرات الصيدلانية، إضافة إلى قائمة للمستحضرات التي تصدر للسعودية وينتجها المصنع سواء كانت باسمه أو لحسابه أو من طريق التصنيع التعاقدي أو الشركات الأخرى، وقائمة موقعة ومختومة من الشركة بأسماء البلدان المسجلة فيها، وتعهد بالالتزام بما ورد في المدونة السعودية للتسويق الدوائي، وتسديد المقابل المالي لخدمات التفتيش إذا تطلب إعادة الزيارة، ودفع رسم إصدار تجديد التسجيل البالغ قدرها خمسة آلاف ريال (حسب نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية)، وذلك من طريق نظام سداد، وتقديم متطلبات تجديد تسجيل المصنع الشركة على نسخة ورقية ورقمية (CD/DVD).


انقر هنا لقراءة الخبر من مصدره.