إعلان الهيئة العامة للغذاء والدواء بشأن عدم استخدام بعض مستحضرات البرد والسعال للأطفال

في إطار الدور الرقابي والتوعوي للهيئة العامة للغذاء والدواء والمتمثل في توعية المستهلك من خلال التأكد من سلامة الدواء ومأمونيته وفاعليته، فأن الهيئة تؤكد للجمهور عدم استخدام مستحضرات البرد والسعال التي تحتوي على مضادات الهيستامين (Anti-histamines) ومزيلات الاحتقان (Decongestants) ومضادات السعال (Antitussives) وطاردات البلغم (Expectorants) للأطفال الذين تقل أعمارهم عن 6 سنوات وذلك لعدم توفر دراسات علمية كافية للتحقق من فاعلية ومأمونية استخدام هذه المستحضرات لتخفيف أعراض البرد والسعال لدى هذه الفئة العمرية.
وتود الهيئة من جميع الممارسين الصحيين الأخذ بالتعليمات التالية:
1. عدم وصف أو صرف مستحضرات البرد والسعال المحتوية على المواد الفعالة المنوه عنها أدناه قطعيا للأطفال اقل من ست سنوات لعلاج أعراض البرد والسعال وهي :
• مضادات الهيستامين : لوراتيدين ، كلورفينيرامين ، دايفنهيدرامين ، ترايبروليدين ، دوكسايلامين ، بروميثازين ، فينيرامين ، سيتريزين ، ديسلوراتيدين ، برومفينيرامين ، دايميثيندين، ديكسكلور فينيرامين.
• مزيلات الاحتقان : سودوايفيدرين ( دي-ايزوايفيدرين )، ايفدرين ، اوكسيميتازولين ، فينايل إيفرين.
• مضادات السعال : ديكسترميثورفان.
• طاردات البلغم : قوايفينيسن ، كاربوسيستين ، امونيوم كلورايد.
2. على الممارسين الصحيين تزويد الأمهات والآباء بطرق أخرى للتخفيف من أعراض البرد والسعال لدى الأطفال اقل من ست سنوات مثل:
‌أ. إعطاء كميات من السوائل قد تفيد في ترطيب الجسم وتسهيل إخراج البلغم.
‌ب. استعمال محلول الملح كنقط للأنف (Saline Nasal Drops) ومحاولة شفط وإخراج إفرازات الأنف (المخاط) بلطف باستخدام حقنة (Bulb syringe).
‌ج. في حالة وجود ارتفاع في درجة الحرارة فإنه من الممكن استخدام الأدوية المخفضة للحرارة مثل الباراسيتامول (Paracetamol) أو الأيبوبروفين (Ibuprofen).
‌د. إذا زادت حالة الطفل سوءاً ولم يُلحظ عليه أي تحسن من أعراض البرد والسعال فيجب مراجعة الطبيب.
وتؤكد الهيئة استمراريتها في متابعة ورصد كل ما يستجد من معلومات تخص سلامة ومأمونية المستحضرات الصيدلانية المستخدمة في المملكة.
وتحث الهيئة ممارسي الرعاية الصحية والجمهور على إبلاغ المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية بالهيئة عند حدوث أي أعراض جانبية جراء استخدام المستحضرات الصيدلانية، وذلك بإرسالها على العنوان التالي:
المركز الوطني للتيقظ و السلامة الدوائية
الهيئة العامة للغذاء والدواء – قطاع الدواء
3292 الطريق الدائري الشمالي – حي النفل
الرياض 13312 – 6288
المملكة العربية السعودية
تلفون: 012759222 تحويلة 2334-2353-2354-2356-2317-2340
فاكس: 012057662
البريد الإلكتروني: NPC.Drug@sfda.gov.sa
الموقع الإلكتروني للمركز: www.sfda.gov.sa/NPC