«هيئة الدواء» تعلق تسجيل دواء السكر أفانديا

علقت هيئة الغذاء والدواء أمس تسجيل مستحضر دواء سكر، وقالت ان مخاطره الكبيرة الناتجة عن استعماله تفوق فائدته العلاجية. ووفقا لبيان أصدرته الهيئة أمس وتحصلت "الرياض "على نسخة منه فإن الهيئة علقت تسجيل المستحضرات المحتوية على دواء روزيجلوتازون Rosiglitazone والمسوق في المملكة باسم أفانديا وأفانديامت وأفاندياريل ، فيما امهلت الشركة ستة أشهر لتقديم أي دارسات جديدة تثبت سلامة المستحضر وتبرر استمرار تسجيله في المملكة العربية السعودية من عدمه.
وقالت "هيئة الدواء " انها قامت بدراسة مأمونية استخدام مستحضر روزيجلوتازون Rosiglitazone المستخدم لعلاج مرض السكر والمسوق في المملكة العربية السعودية باسم أفانديا وذلك على خلفية تزايد التحذيرات من خطر تزايد حدوث آثار خطرة على عمل عضلة القلب ، مشيرة الى مراجعة الفريق الاستشاري بالمركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية بالهيئة مراجعة شاملة للدراسات والتقارير الصادرة من بعض الهيئات الرقابية العالمية مثل هيئة الغذاء والدواء الأمريكية وما تم نشره في المجلات الطبية المعتمدة. وأكدت الهيئة في بيانها أن المخاطر الكبيرة الناتجة عن استعمال مستحضر روزيجلوتازون Rosiglitazone تفوق فائدته العلاجية خصوصاً فيما يتعلق بآثاره الجانبية على القلب بما فيها احتشاء عضلة القلب (Myocardial infarction) وفشل القلب الاحتقاني Congestive Heart Failure) ) بالإضافة إلى زيادة في معدلات الإصابة بالكسور في العظام، وأشارت إلى توفر بدائل أخرى من الأدوية المستخدمة في علاج مرض السكر أكثر أماناً. وأبانت انها ابلغت الممارسين الصحيين بعدم البدء في استخدام مستحضر Rosiglitazone أو المستحضرات المحتوية عليه للحالات الجديدة لمرضى داء السكري من النوع الثاني.ولفتت الى انه لا تخلو مجموعة الثيازولديندايون (Thiazolidinediones) من الآثار الجانبية على القلب لذا في حال استخدام بديل من نفس المجموعة أن يكون ذلك البديل خياراً أخيراً في تسلسل العلاج مع أخذ الاحتياطات المناسبة.