«الغذاء والدواء»: أدوية علاج القرحة وارتجاع المريء لا تسبب أمراض القلب

قالت الهيئة العامة للغذاء والدواء: إن الفوائد المرجوة من تناول الأدوية المثبطة للمضخات البروتينية لعلاج حالات القرحة، وارتجاع المريء، تفوق المخاطر التي قد تنتج عن استخدامها إذا استعملت حسب إرشادات الطبيب والصيدلي، وحسب المذكور في النشرة الداخلية للمستحضر.
جاء ذلك رداً على أخبار ورسائل إلكترونية ومقاطع فيديو انتشرت مؤخراً في مواقع التواصل أن تناول هذه الأدوية سبب في الإصابة ببعض الأعراض الجانبية مثل: "أمراض الكلى المزمنة، الخرف، أمراض القلب، هشاشة العظام، انخفاض معدلات المغنيسيوم".
وذكرت "الهيئة" في بيان لها، اليوم، أنها أعدت ملفاً للسلامة الدوائية لهذه المستحضرات عبر مراجعة الدراسات والأبحاث المنشورة في هذا المجال، مع البحث في قواعد بيانات الأعراض الجانبية للهيئة، ومنظمات عالمية أخرى كمنظمة الصحة العالمية، وتقييم النشرات الداخلية المعتمدة للمستحضرات.
وخلصت الدراسات والأبحاث بحسب "الهيئة"، إلى عدم وجود زيادة ملحوظة في نسبة حدوث الأعراض الجانبية المذكورة أعلاه بالتزامن مع استخدام المستحضرات، مع العلم أن هذه الأعراض الجانبية مذكورة في النشرات الداخلية لتلك الأدوية.
وأكدت "الهيئة" أن عدد الأعراض الجانبية المبلغ عنها عالمياً قليلة جداً مقارنةً بالاستخدام الشائع لتلك المستحضرات، وقد يكون هناك تفسيرات أخرى لظهورها غير استخدام هذه الأدوية، كالتعارض مع أدوية أخرى أو الاختلافات الجينية.
وأضافت: أن تنظيم وصف وصرف بعض هذه المستحضرات بالمملكة ينص على ألا تصرف إلا بموجب وصفة طبية، ويجب أن تستخدم حسب إرشادات الطبيب، أو الصيدلي، وحسبما يرد في النشرة الداخلية للمستحضر نفسه.
وكشفت "الهيئة" عن عمل تجريه حالياً الجهات الرقابية العالمية كوكالة الأدوية الأوروبية، كما هو حال "الهيئة" بمراجعة مأمونية وسلامة هذه الأدوية، مع الإشارة إلى أن تلك الجهات، مثل إدارة الغذاء، والدواء الأمريكية، أو وكالة الأدوية الأوروبية لم تتخذ إجراءات احترازية، أو خططاً لتقليل مخاطر هذه المستحضرات.
وأعلنت أنها تعكف حالياً على تقييم الأعراض الخاصة بأمراض الكلى ومراجعة جميع الدراسات، وإجراء دراسات لمعرفة العلاقة بين استخدام هذه الأدوية والإصابة بمثل هذه الأعراض، على أن يتم الانتهاء من تقييمها وإعلان لنتائجها قريباً.
ولفتت "الغذاء والدواء" إلى أنها تتابع بشكل مستمر سلامة المستحضرات الدوائية في السوق المحلي من خلال قنوات عديدة لاستقبال البلاغات والتحذيرات المحلية والعالمية.
ودعت "الهيئة" جميع أفراد المجتمع بإبلاغ "المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية" عن الأعراض الجانبية للأدوية من خلال تعبئة نماذج الإبلاغ الإلكترونية عبر الرابط: https://ade.sfda.gov.sa، أو إرسال رسالة عن طريق البريد الإلكتروني: npc.drug@sfda.gov.sa، أو الاتصال بالهاتف المجاني: 8002490000، أو مركز الاتصال الموحد: 19999
ونشرت الهيئة قائمة أدوية مثبطات المضخات البروتينية المسجلة في المملكة العربية السعودية، والمفسوحة من الهيئة العامة للغذاء والدواء، وجاءت كالتالي:
الاسم العلمي
الاسم التجاري
DEXLANSOPRAZOLE
DEXILANT 30 mg
DEXILANT 60 mg
ESOMEPRAZOLE
NEXIUM 20MG TAB
NEXIUM 40MG TAB
ESOMEP 20 mg gastro-resistant tablet
ESOMEP 20 mg gastro-resistant tablet
ESOMEP 40 mg gastro-resistant tablet
LANSOPRAZOLE
LANFAST 30MG CAPSULE
LANSOMID 30 MG CAPSULE
LANZOR 15MG CAPSULE
LANZOR 30 MG CAPSUL
LONZET 15MG CAPSULES
LONZET 30MG CAPSULES
PEPTAZOLE 15MG CAPSULE
PEPTAZOLE 30MG CAPSULE
TAKEPRON 15MG CAP.
TAKEPRON 30MG CAPS
ULTRAZOLE
OMEPRAZOLE
ACILOC
EMILOK 20MG CAPSULES
EPIRAZOLE 20MG CAPS(E.C.PELLETS)
GASEC 20MG GASTRO CAPS
GASEC 40MG GASTRO CAPSULES
GASTROZOLE
HYPOSEC 20 MG CAPSULE
IPPROTON 4OMG POWDER FOR I.V. INJECTION
LOSEC MUPS 10 MG TAB
LOSEC MUPS 20MG TAB
OMEDAR 20MG TAB
OMEPREX 20MG CAP
OMEPREX 20MG CAP
OMERAL 10MG CAPSULES
OMERAL 20MG CAP.
OMEZYN 20MG CAPSULES
OMIZ 10MG CAP
OMIZ 20MG CAP
OPRAZOLE 20MG E.C.TAB
OPRAZOLE 40MG- VIAL I.VI INFUSION
RISEK 10MG CAP.
RISEK 20 MG CAPS
RISEK 40MG INJ
SEDACID 20 MG COATED TABLETS
OMEPRAZOLE, SODIUM
OMIZ PLUS 20MG CAPSULE
OMIZ PLUS 40MG CAPSULE
PANTOPRAZOLE
PANTOLOC 40MG TABLETS
PANTOMAX 20MG E.C. TABLETS
PANTOMAX 20MG E.C. TABLETS
PANTOMAX 40MG E.C.TABLETS
PANTOVER 40MG E.C. TABLETS
PANTOZOL 20MG E.C TAB
PANTOZOL 40MG TAB
PROTON 40MG E.C TAB
RAZON 20 MG E.C. TABLET
RAZONE 40 MG E.C TAB
TOPRAZOLE 40 MG E.C TABLETS
PANTOL 20 mg enteric-coated tablet
PANTOL 40 mg enteric-coated tablet
PANTONIX 40 mg powder for infusion
TOPRAZOLE 20MG ENTERIC COATED TABLETS
PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE
RIAPANTA 40MG E.C. TABLETS
PEPSOLAN 40 MG Powder for solution for injection
PROTON 20MG E.C TABLET
RABEPRAZOLE
PARIET 10 MG E.C TAB
PARIET 20MG E.C TAB
RABEZOLE 10MG E.C. TABLETS
RABEZOLE 20MG E.C.TABLETS