الهيئة العامة للغذاء والدواء تحذر من استخدام منتج “أوتو إيزي” الزيت المخفف للاحتكاك

حذرت الهيئة العامة للغذاء والدواء جميع المستهلكين وممارسي الرعاية الصحية من استخدام منتج “أوتو إيزي” الزيت المخفف للاحتكاك المصنع من قبل شركة “ويستون لابوراتوريز” والذي يستخدم لتسهيل إدخال القوالب البديلة لصوان الأذن وكذلك الأجهزة المساعدة في السمع مثل السماعات الطبية لضعاف السمع.
وعلمت الهيئة من خلال تعاونها مع الهيئات الرقابية العالمية عن قيام شركة “ويستون لابوراتوريز” بسحب جميع الأحجام والأرقام التشغيلية للمنتج “أوتو إيزي” الزيت المخفف للاحتكاك, وذلك لاحتوائه على بكتريا مسببة للأمراض والعفن مما قد يتسبب في مضاعفات معدية لقناة الأذن والأنسجة المحيطة بها.
وأكدت الهيئة أن المنتج غير حاصل على شهادة الإذن بالتسويق من الهيئة، ولم يتم فسحه عبر منافذ الدخول عن طريق الهيئة.
وأوصت الهيئة العامة للغذاء والدواء جميع المستهلكين و الممارسين الصحيين بضرورة إبلاغ الهيئة العامة للغذاء والدواء عن هذه المنتجات المتأثرة من خلال الموقع الإلكتروني http://ncmdr.sfda.gov.sa.
رابط الخبر بصحيفة الوئام: الهيئة العامة للغذاء والدواء تحذر من استخدام منتج “أوتو إيزي” الزيت المخفف للاحتكاك