لائحة رقابة «موقتة» على الأجهزة الطبية

فيما كشف المدير العام لقطاع الأجهزة والمنتجات الطبية نائب رئيس الهيئة العامة للغذاء والدواء الدكتور صالح بن سليمان الطيار، أن التقليد في الأجهزة والمنتجات الطبية أصبح هاجس الجهات الرقابية، إذ باتت الأجهزة المقلّدة تشكل من 7 إلى 10 في المئة من حجم السوق العالمية، بمعدل نمو 20 في المئة، أكد الرئيس التنفيذي للهيئة العامة للغذاء والدواء الدكتور محمد الكنهل أن الهيئة أقرت لائحة رقابة على الأجهزة والمنتجات الطبية إلى حين إصدار نظام رقابة عليها.
وقال خلال افتتاحه فعاليات معرض الرعاية الطبية السعودي والملتقى العلمي الثالث للأجهزة الطبية أول من أمس، الذي تشرف عليه الإدارة العامة للتجهيزات في وزارة الصحة بالتعاون مع الهيئة العامة للغذاء والدواء في مركز معارض الرياض الدولي: «إن الهيئة ستعمل باللائحة الجديدة بانتظار إطلاق العناصر الأخرى للرقابة، وهي السجل الوطني ومركز تلقي بلاغات أعطال الأجهزة الفنية، إضافة إلى حماية الصحة العامة من خلال تطبيق إجراءات واشتراطات السلامة خلال مراحل تصنيعها وتسويقها واستخدامها أثناء عمرها الافتراضي، وكذلك تحديد المسؤوليات اللازمة لضمان مطابقة الأجهزة والمنتجات الطبية المطروحة للتسويق».
وذكر أن الملتقى العلمي يقدم 36 ورقة عمل تغطي تسعة محاور، أهمها التقليد في الأجهزة الطبية، وعلاقة التصميمات الهندسية بالعوامل البشرية وأثرها في سلامة المرضى، والجودة في الأجهزة الطبية، مشيراً إلى أن أكثر من 80 شركة ومصنعاً تشارك في المعرض، و28 متحدثاً من داخل المملكة وخارجها.
من جهته، أوضح المشرف العام على الإدارة العامة لتجهيزات وزارة الصحة المهندس خالد بن عثمان القصبي، أنه يجب على المسؤولين متابعة الدراسات والأبحاث العلمية والتدريب العملي بصفة دائمة ومستمرة، لمواكبة التطور المتسارع في عالم الأجهزة الطبية، لافتاً إلى أن الوزارة تتلقى دعماً كبيراً من الدولة، إذ أنشأت عدداً من المرافق الصحية العملاقة بأحدث المواصفات العالمية والتجهيزات الطبية المتطورة.
وعن فكرة إنشاء الشركة الوطنية للشراء الموحّد، ذكر الرئيس التنفيذي للشركة عماد العودة، أنها جاءت من حاجة القطاع الصحي في المملكة إلى وجود شركة مساهمة سعودية تمتلك قدرات مالية وصلاحيات تجارية ومرونة كافية لتحقيق هدف الشراء الموحّد، بما يدعم قدرتها على التفاوض مع الشركات العالمية المنتجة للأدوية والأجهزة والمستلزمات الطبية، مشيراً إلى اتباع المعايير المحددة من الهيئة العامة للغذاء والدواء لتوريد وتخزين وتوزيع الأدوية والأجهزة والمستلزمات الطبية كافة للجهات الصحية الحكومية.