هيئة الغذاء و الدواء تسحب علاج السمنة ( REDUCTIL ) من الأسواق

أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء عن إلغاء مستحضر sibutramine وسحبه من الأسواق. وقالت الهيئة في بيان صحافي أصدرته أمس، إن الإلغاء للمستحضر الذي يستخدم لعلاج داء السمنة ويسبب أعراضاً جانبية خطرة على القلب جاء عقب صدور تقرير من وكالة الأدوية الأوروبية EMEA بتعليق ترخيص مستحضر sibutramine، استناداً إلى الدراسة التي أجريت على المستحضر، «واتضح منها أنه يمثل خطراً على الصحة، وأن الأعراض الجانبية الخطرة التي تظهر مع استخدام المستحضر والمتمثلة في ارتفاع احتمالية الإصابة بأمراض القلب والشرايين لا تتناسب مع الفائدة المرجوة». وذكرت أنه بمراجعة الدراسات المنشورة وعرض الموضوع على لجنة تسجيل شركات الأدوية ومنتجاتها قررت إلغاء تسجيل المستحضر وسحبه من الأسواق بجميع أسمائه التجارية، لافتة إلى أنه مسجل في المملكة تحت الأسماء التجارية التالية Reductil ،Sibutral، كما طلبت من وكلاء المستحضر سحبه من الأسواق حفاظاً على الصحة العامة.
ودعت الهيئة العامة للغذاء والدواء جميع المختصين إلى استخدام البدائل العلاجية المناسبة للمرضى الذين يستخدمون هذا الدواء حالياً، فيما أشارت إلى زيارة موقعها الإلكتروني WWW.Sfda.gov.sa لمن يرغب في الحصول على معلومات حول المستجدات في المجال الدوائي.
وفي سياق آخر، أعلنت الهيئة عن سحب تشغيلات محددة من مستحضر (NOVOSEVEN 2.4MG)، بناء على تحذيرات وردت لها من شركة نوفو نورديسك NOVO NORDIS بخصوص وجود خلل في الجودة يؤدي إلى نقص في مدة الصلاحية لمستحضر NOVOSEVEN 2.4MG لأرقام التشغيلات التالية (VR40196) ، (VR40394)، (VR40155).
وطلبت الهيئة العامة للغذاء والدواء من المستشفيات الحكومية إبلاغ قطاع الدواء بالهيئة بالكميات المتوافرة لديها في المستودعات والكميات التي تم تسويقها، إضافة إلى الكمية التي سحبت من السوق خلال ال 48 ساعة الماضية في حال أدخلت هذه الأدوية للمملكة.