لائحة لمراقبة المنتجات الطبية

كشفت هيئة الغذاء والدواء أمس لائحة جديدة لإحكام الرقابة على الأجهزة والمنتجات الطبية.
وأكد الدكتور صالح الطيار نائب الرئيس التنفيذي للهيئة لشؤون الأجهزة الطبية، تحديد تسعة منافذ لدخول الأجهزة الواردة إلى السعودية مدعمة بموظفين من الهيئة للتأكد من سلامة الأجهزة ومدى مطابقتها للاشتراطات الطبية والفنية التي نصت عليها اللائحة. وقال الطيار في مؤتمر صحافي عقده بمقر الهيئة بالرياض أمس: “سنبدأ في تسجيل وترخيص المنشآت بعد شهرين كمرحلة أولية؛ لنبدأ بعدها في مرحلة الإذن والتسويق للأجهزة الطبية”. مشددا على أنهم سيحكمون الرقابة على الأجهزة الطبية من أجل سلامة المريض، والمواطن، والمشغل للجهاز الطبي.
وأضاف: “حددنا اشتراطات لتخزين ونقل الأجهزة الملائمة لبيئة السعودية، وكونا فرق تفتيش لمراقبة الشركات الموردة للتأكد من مدى التزامها بالاشتراطات”. وأوضح الطيار أنهم سيعملون مع الشركات بمفهوم الشراكة، وسيمنحونها فرصة لتهيئة نفسها وتصحيح أوضاعها للالتزام بالمهام التي حددتها الهيئة. وتابع: “لدينا إدارة خاصة بالدعم، وجندنا أنفسنا لاستقبال الشركات، ونطمح إلى الرقي بالموردين إلى المستويات العالمية، كما يجب أن يتماشى الجهاز مع جودة الأجهزة الطبية، وأن يؤدي الغرض المصنع من أجله”.
وأشار الطيار إلى أن الهيئة حددت معايير خاصة بالأجهزة، واتفقت مع مكاتب للتحقق من المطابقة تتولى مهام التأكد من مطابقة الأجهزة المزمع توريدها للسعودية لاشتراطات لائحة رقابة الأجهزة والمنتجات الطبية. مشددا على أن يكون الإعلان للجهاز الطبي في الصحف المحلية والقنوات الفضائية وفقا للإمكانيات والقدرات المحددة من قبل المصنع والغرض الذي صنع من أجله الجهاز، مشيرا إلى وضع اشتراطات خاصة بالدعاية والإعلان فيما يخص الأجهزة الطبية.