الهيئة العامة للغذاء والدواء تجيز استخدام لقاح أنفلونزا الخنازير

أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء عن إجازتها استخدام لقاح أنفلونزا الخنازير في المملكة، وقالت الهيئة في بيان، عقب اجتماع عقدته لجنة تسجيل شركات الأدوية ومنتجاتها بحضور الدكتور محمد الكنهل رئيس الهيئة العامة للغذاء والدواء لمناقشة موضوع تسجيل اللقاح: "إن إدارة تراخيص الأدوية وإدارة تقييم الأدوية، إضافة إلى المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية، والمركز الوطني لمعلومات الأدوية والسموم قامت بتحليل ومتابعة متعمقة لكل ما نشر عن اللقاح من دراسات واختبارات.
وأضافت أنه تمت مراجعة ملفات تسجيل اللقاح فيما يخص السلامة والفعالية والجودة ونتائج تحليل اللقاح في مختبر الأدوية في قطاع الدواء، والاطلاع على تقارير تسجيل اللقاح في الهيئة الأوروبية لتقييم الأدوية، حيث تم التأكد من أن اللقاح يسوق بنفس التركيب في 17 دولة من الدول الأوروبية مثل بريطانيا، فرنسا، بلجيكا، السويد، الدنمارك، أسبانيا، وهولندا، وأن جميع الدراسات و التحاليل تؤكد على أن الفوائد العلاجية المتحققة من اللقاح تفوق الآثار الجانبية المحتملة التي يمكن أن يسببها اللقاح، والتي لا تختلف في مجملها عن تأثيرات لقاح الأنفلونزا الموسمية الذي يستخدم منذ أكثر من عشرين عاما.
مشيرة إلى أنه يمكن الإطلاع على هذه الآثار بزيارة موقع الهيئة، وعليه فقد أوصت اللجنة العلمية بالهيئة في اجتماعها بتسجيل اللقاح، وبناء عليه قامت لجنة تسجيل شركات الأدوية ومنتجاتها بمراجعة شاملة للتقارير ونتائج التحاليل المخبرية، وقررت تسجيل اللقاح وفقاً للمواصفات التالية: الاسم التجاري: بانديمركس Pandemrix(r)، الاسم العلمي: Inactivated H1N1 Influenza Vaccine، الشركة الصانعة: جلاكسو سميث كلاين العالمية Glaxosmithkline (GSK بلد الصنع: بلجيكا Belgium، والشكل الصيدلاني: حقن Vials.
وأعربت الهيئة عن أملها من المواطنين والمقيمين عدم الانسياق وراء ما ينشر عن اللقاح من معلومات غير صحيحة، والرجوع للمصادر الحكومية والعلمية الموثوقة للحصول على المعلومة الصحيحة، كما تحث الهيئة العاملين في القطاع الصحي والمواطنين والمقيمين بالإبلاغ عن أي ملاحظات على اللقاح من خلال تعبئة النموذج الخاص برصد الآثار الجانبية للقاح، حيث يمثل إبلاغ المركز الوطني للتيقظ الدوائي بالآثار الجانبية للأدوية واللقاحات أفضل طريقة تسهم في رصد مأمونة الأدوية وسلامتها.