الغذاء والدواء تجيز استخدام لقاح أسترازينيكا

أجازت الهيئة العامة للغذاء والدواء اليوم استخدام لقاح شركة "أسترازينيكا" البريطانية المضاد لفيروس كورونا الذي طورته الشركة بالتعاون مع جامعة أكسفورد ، وجاءت إجازة "الهيئة" استخدام اللقاح والسماح باستيراده استنادًا إلى البيانات المقدمة لها، التي تمتْ مراجعتها بجميع تفاصيلها وفق منهجية علمية دقيقة، وبناءً عليه ستبدأ الجهات الصحية في المملكة بإجراءات استخدام لقاح "أسترازينيكا" وفق المعايير والمتطلبات الخاصة بذلك كما ستقوم "الهيئة" بتحليل عينات من كل شحنة واردة من اللقاح قبل استخدامه.
آلية علمية
أشارت "الهيئة" إلى أنها تعمل وفق آلية علمية للموافقة على استخدام اللقاحات، إذ تقوم بدراسة سلامة وفاعلية وجودة اللقاحات من خلال التجارب والدراسات السريرية، والبيانات العلمية التي تبيّن جودة التصنيع وثباتية المنتج، إضافة إلى التحقق من مراحل التصنيع والتزام المصنع بتطبيق أسس التصنيع الدوائي الجيد (GMP) حسب المعايير الدولية في الصناعة الدوائية، حيث شملت إجراءات الهيئة عقد اجتماعات عدة مع خبراء وعلماء مختصين -محليين ودوليين- لأخذ مرئياتهم، إضافة إلى الاجتماع مع الشركة المُصنّعة وممثليها للإجابة عن الاستفسارات التي تقدمها "الهيئة" والفريق العلمي الاستشاري
للأمراض المعدية المُنبثق من اللجنة الاستشارية العلمية للدراسات السريرية.
Oxford-AstraZeneca الآمن
من أبرز ميزات لقاح مختبرات «أسترازينيكا» وجامعة أكسفورد المكون من جرعتين أنه أرخص لقاح 3 إلى 4 دولارات «11. 15 ريالا سعوديا»، كما أنه سهل التخزين إذ يتطلب حرارة تراوح بين درجتين وثماني درجات مئوية، وهي حرارة البرادات العادية.
ويعتبر أول لقاح صادقت مجلة «ذي لانسيت» الطبية المرجعية على نتائجه لجهة الفعالية في 8 ديسمبر، معلنة في البيانات التي نشرتها أن لقاح أسترازينيكا «آمن». والتأثيرات الجانبية للقاح نادرة جدا. وثاني لقاح ترخص له وكالة تنظيم الأدوية والمنتجات الصحية البريطانية بعد لقاح «بيونتيك- فايزر».
كما أعلن المدير العام لمختبرات أسترازينيكا أن اللقاح قادر على مكافحة السلالة الجديدة من الفيروس.
ويعتمد على «ناقل فيروسي»، أي أنه يستند إلى فيروس آخر هو فيروس غدّي منتشر بين القرود، تم تعديله وتكييفه لمكافحة فيروس كورونا المستجدّ.
Oxford-AstraZeneca
الفعالية: 70 %.
النوع: ناقلات فيروسية.
الجرعات: جرعتان بين الأولى والثانية 4-12 أسبوعا.
كيف يعطى اللقاح؟ يحقن في عضلة الذراع العليا.
العمر: +18.
درجة حرارة التخزين: 8-2 درجة مئوية .