«الغذاء والدواء»: إرساء بنية تحتية لمنظومة متكاملة لرقابة الأجهزة الطبية

تحويل قطاع المنتجات الطبية إلى سوق مقننة تحكمها أنظمة رقابية في المملكة

قالت هيئة الغذاء والدواء أمس أنها حولت قطاع الأجهزة والمنتجات الطبية في المملكة من سوق مفتوحة أمام المصانع العالمية إلى سوق مقننة تحكمها أنظمة رقابية متجانسة مع أنظمة الرقابة في الدول الصناعية التي تشكل فريق التجانس العالمي (الولايات المتحدة الأمريكية,كندا,الاتحاد الأوروبي,استراليا,اليابان).
وأكد الدكتور صالح الطيار نائب الرئيس التنفيذي لشؤون الأجهزة والمنتجات الطبية في ورشة عمل لائحة رقابة الأجهزة والمنتجات الطبية التي نظمتها هيئة الغذاء والدواء في غرفة الرياض أمس, إرساء البنية التحتية لمنظومة متكاملة لرقابة الأجهزة والمنتجات الطبية.
وقال الطيار "أكملنا منظومة رقابة الأجهزة والمنتجات الطبية في المملكة, وسنبدأ على ضبط سوقها بما يضمن سلامة المرضى والمشغلين من ناحية وجودة وكفاءة وفاعلية الأجهزة والمنتجات الطبية وأدائها للغرض الذي صنعت من أجله من ناحية أخرى.
وحدد الطيار التسع منافذ التي سوف تدخل منها الأجهزة المفسوحة للتأكد من مطابقتها للائحة وهي, مطار الملك خالد الدولي بالرياض, مطار الملك عبدالعزيز بجدة, مطار الملك فهد بالدمام, ميناء الملك عبد العزيز بالدمام , ميناء جدة الإسلامي, منذ البطحاء الحدود السعودية الإماراتية ومنفذ جسر الملك فهد الحدود السعودية البحرينية ومنفذ الحديثة. وأضاف الطيار وهو يتحدث في ورشة عمل لائحة الأجهزة والمنتجات الطبية" علاقتنا مع مصنعي وشركات وموردي الأجهزة علاقة شراكة مبنية على الشفافية, ونسعى لهدف واحد وهو سلامة المرضى والمشغلين في المملكة". وزاد"ستطبق اللائحة الجديدة على المصنعين وممثليهم القانونيين والمستوردين والموزعين, وجميع الأجهزة والمنتجات الطبية وملحاقاتها والتي ستطرح للتداول في المملكة, وكذلك العدسات اللاصقة وأجهزة الليزر الجراحية المستخدمة لأغراض تجميلية غير طبية وملحقاتها". وتهدف اللائحة إلى حماية الصحة العامة من خلال تطبيق الإجراءات والاشتراطات التي تضمن سلامة وحماية صحة المرضى ومستخدمي الأجهزة والمنتجات الطبية خلال مراحل التصنيع والتسويق والاستخدام أثناء العمر الافتراضي للجهاز, واتخاذ الإجراءات وتحديد المسئوليات اللازمة لضمان مطابقة الأجهزة والمنتجات المطروحة للتسويق أو الاستخدام لجميع متطلبات اللائحة.