(الغذاء والدواء) توقع اتفاقيات دولية للتحقق من جودة الأجهزة الطبية

وقعت الهيئة العامة للغذاء والدواء ممثلة بنائب الرئيس التنفيذي لقطاع الأجهزة والمنتجات الطبية الدكتور صالح بن سليمان الطيار عدداً من الاتفاقيات مع كبرى المكاتب العالمية المتخصصة في التحقق من مطابقة الأجهزة والمنتجات الطبية المراد تسويقها في الأسواق المحلية والتأكد من استيفائها لاشتراطات ومتطلبات الهيئة، وتم توقيع الاتفاق في مقر الهيئة امس الأربعاء مع شركة (BSI Management Systems Limited) البريطانية وشركتي(TUV SUD Product Service) و(TUV Rheinland International Gmbh) الألمانيتين والتي تعد من المكاتب الرائدة في مجال التحقق من جودة الأجهزة الطبية. وقد جرى التوقيع بحضور الرئيس التنفيذي للهيئة العامة للغذاء والدواء الدكتور محمد بن أحمد الكنهل، والقائم بأعمال سفارة المملكة المتحدة، والقائم بأعمال سفارة جمهورية ألمانيا الاتحادية. وعدد من ممثلي المكاتب المعنية. يذكر أن لائحة رقابة الأجهزة والمنتجات الطبية حددت عدداً من الاشتراطات والمتطلبات التي يجب استيفائها قبل الأذن بدخول الأجهزة والمنتجات الطبية وتسويقها في المملكة من أهمها أن تكون الأجهزة المراد توريدها مجازة من إحدى دول فريق التجانس العالمي والتي تضم الولايات المتحدة الأمريكية وكندا والإتحاد الأوربي واستراليا واليابان، بالإضافة إلى وجوب استيفاء الأجهزة والمنتجات الطبية إلى الشروط المحلية المعدة من قبل الهيئة، وتسعى الهيئة من خلال مكاتب التحقق من المطابقة إلى التأكد من مطابقة الجهاز أو المنتج الطبي المزمع توريده للمملكة للمتطلبات والأحكام واللوائح الفنية التي وضعتها الهيئة. تجدر الإشارة إلى أن الهيئة العامة للغذاء والدواء تتولى مهام رقابة الأجهزة والمنتجات الطبية وهي الجهة المخولة بإصدار شهادات الإذن بالتسويق لها وذلك بعد استيفاء الشروط اللازم توافرها من خلال لائحة رقابة الأجهزة والمنتجات الطبية التي أصدرتها قبل عامين ، ولتفعيل دور الهيئة الرقابي للأجهزة الطبية انضمت الهيئة ممثلة بقطاع الأجهزة والمنتجات الطبية لمجموعة عمل التجانس الآسيوي للأجهزة والمنتجات الطبية والتي تضم أكثر من 16 دولة آسيوية وفرقها الفنية وفرق العمل الفنية لفريق التجانس العالمي، كما أن الهيئة عضو في مركز بلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية (NCAR) التابع لفريق التجانس العالمي ونظام تبادل إنذارات السلامة للأجهزة والمنتجات الطبية والمعروف ب (SADS) الخاص بمجموعة عمل التجانس الآسيوي.