"FDA" تصدق على دواء لعلاج ضغط الدم الرئوي

صدقت إدارة الغذاء والدواء "FDA" الأمريكية، على إصدار مستحضر صيدلي جديد، لعلاج الأشخاص المصابين بفرط ضغط الدم الرئوي "pulmonary hypertension"، وهو العلاج الثاني الذي يصدر خلال الشهر الجاري، وهو من إنتاج وتسويق شركة أكتيليون الأمريكية للمستحضرات الصيدلية.
ويعرف العقار الجديد باسم "Opsumit "، ويحتوى على المادة الفعالة "macitentan"، وذلك لعلاج الأشخاص البالغين المصابين بارتفاع ضغط الدم الرئوي، وهو مرض مزمن يتطور للأسوأ مع مرور الوقت، ويحتاج المرضى غالبا لزراعة الرئة، وقد يؤدى للوفاة.
وعن آلية عمل العقار الجديد، فقد أشارت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أنه ينتمي إلى فئة الأدوية التي تعرف باسم حاصرات مستقبلات الإندوثيلين "endothelin receptor blockers"، وهو يعمل على استرخاء وبسط الشرايين الرئوية، ويخفض الضغط الدموي المرتفع داخل الرئة، وتم التأكد من فاعلية وآمان هذا العقار بعد إجراء العديد من التجارب الإكلينيكية طويلة المدى على 742 شخص تم اختيارهم بشكل عشوائي.
ومن أبرز الآثار الجانبية التي قد يسببها عقار "Adempas "، انخفاض عدد كريات الدم الحمراء "الأنيميا" وأعراض مشابهة لنزلات البرد واحتقان الحلق والصداع والتهابات الجهاز البولي.
وهو لا يصلح للاستخدام بواسطة السيدات الحوامل، نظرا لأنه يسبب أعراضا جانبية خطيرة وتشوهات على الأجنة.