الاردن /توصيات ورشة الاتحاد العربي لمنتجي الأدوية

اعلنت في عمان اليوم توصيات ورشة عمل عقدها الاتحاد العربي لمنتجي الأدوية بالتعاون مع الأمانة الفنية لمجلس وزراء الصحة العرب خلال اليومين الماضيين.
وجاء في بيان صحفي ان المشاركين في الورشة اوصوا بالتدرج في تطور المتطلبات الفنية على ملفات اعادة التسجيل للوصول الى تحقيق وتطبيق الملف الفني العالمي الموحد على المستحضرات القديمة والجديدة بعد اعطاء فترة زمنية كافية لشركات الأدوية وبعد التدرج معها.
كما اوصت بالتنسيق التام بين اقسام التسجيل والمفتشين في اقسام التفتيش لتبادل المعلومات والتأكد من تطابقها، والاهتمام بالمستحضرات البيولوجية ووضع البنية التحتية والمتطلبات التي تساعد على تسجيل مثل هذه الادوية وتساعد على الانطلاق بها في كل الدول العربية ووضعها على جدول اعمال اللجنة الفنية العليا المنبثقة عن مجلس وزراء الصحة العرب لتوحيد متطلباتها، والاهتمام بطرق التحليل والتصنيع لجميع المستحضرات الصناعية، والاهتمام بثبات الدراسات المستمرة ووضع التعليمات الخاصة بها، ومراجعة المدونة العربية لدراسات الثبات واضافة متطلبات المواد الخام (الفعالة لها)، والتوصية بالاتفاق بين الدول العربية بتوحيد متطلبات دراسة الثبات لتصبح 12 شهرا على تشغيلات تجريبية على درجات حرارة 30 درجة مئوية ورطوبة 65بالمئة .
وشارك في الورشة التي عقدت تحت عنوان «كيفية التعامل مع الملف العالمي للتسجيل الدوائي» وفود من اليمن و السودان و مصر و المغرب و فلسطين و لبنان و العراق بالإضافة إلى وفد من مؤسسة الغذاء والدواء الأردنية.
// انتهى //