منع مستحضر Avandia من دخول السعودية

ألغت الهيئة العامة للغذاء والدواء تسجيل مستحضر روزيجليتازون (Rosiglitazone) المعروف بالاسم التجاري أفانديا (Avandia) الذي يستخدمه بعض مرضى السكري، بعدما ثبت أن له علاقة مباشرة بحدوث آثار جانبية على عمل عضلة القلب.
وذكرت «الهيئة» في بيان أمس، أن لجنة تسجيل الأدوية علّقت تسجيل مستحضر روزيجليتازون قبل نحو 6 أشهر ومنعت دخوله إلى السعودية بهدف درس نتائج الدراسات الدوائية، وتبين وجود علاقة مباشرة ومثبتة علمياً بين استخدام هذا المستحضر وحدوث آثار جانبية خطيرة على عمل عضلة القلب مثل احتشاء عضلة القلب وفشل القلب الاحتقاني، إضافة إلى زيادة في معدلات الإصابة بالكسور في العظام، مشيرة إلى أن اللجنة أوصت بإلغاء تسجيله، فأصدرت لجنة تسجيل الأدوية قرارها النهائي بتاريخ 24/10/1431ه بإلغاء تسجيل المستحضرات التي تحتوي على روزيجليتازون (Rosiglitazone) والمسوقة في السعودية تحت مسمى أفانديا (Avandia) وأفانداميت (Avandamet) وأفانداريل (Avandaryl).
ونصحت «هيئة الغذاء» مرضى السكري الذين يستخدمون المستحضرات التي تحتوي على روزيجليتازون بمراجعة أطبائهم لوصف ما يناسب حالتهم المرضية من الأدوية الأخرى المتوفرة لعلاج مرض السكري.
يذكر أن هيئات رقابية دولية سبقت هيئة الغذاء والدواء في منع هذا المستحضر، إذ أصدرت الهيئة الأوروبية لتنظيم الأدوية في 14/10/1431ه الموافق 23/9/2010 قراراً بتعليق تسجيل مستحضر أفانديا (Avandia)، وكذلك فعلت إدارة الغذاء والدواء الأميركية، وإدارة الغذاء والدواء الاسترالية.