«الغذاء والدواء»: عقار« EXJADE» قد يؤدي للوفاة

اعترفت هيئة الغذاء والدواء بأن اعراض استخدام مستحضر دواء "Deferasirox"، والمسوّق بالمملكة بالاسم التجاري "Exjade®" تسبب عدة أعراض قد تصل إلى الوفاة ولم تذكر الهيئة أي إحصائيات حول ما تم رصده محلياً.
وقالت الهيئة رداً على سؤال حول مخاطره أنها تتمثل في فشل كلوي حاد وارتفاع في مستوى الكرياتينين وأمراض مجاري البول، وارتفاع مستوى إنزيمات الكبد ونزيف في الجهاز الهضمي والتي قد تؤدي للوفاة «لا سمح الله».
وأضافت الهيئة إنه نظرا لخطورة هذه الآثار، تم اتخاذ العديد من الإجراءات لمنع أو تقليل حدوث هذه الآثار وتتمثل في أنها قامت بنشر 4 تحذيرات وتوصيات للممارسين الصحيين عن طريق موقعها الإلكتروني بخصوص مستحضر "Deferasirox" "Exjade®" كما أنها قامت بالتعميم على الممارسين الصحيين بضرورة توخي الحذر عند استخدام مستحضر Deferasirox (Exjade®) لدى مرضى ال "Myelodysplastic Syndrome" والمرضى الذين تزيد أعمارهم على ستين عاماً، ومخاطبة شركة "Novartis" لتزويد الهيئة العامة للغذاء والدواء بأية مستجدات محلية أوعالمية بخصوص الدواء واعتماد خطط احترازية "Risk Minimization Plan" لخفض مخاطر استخدام المستحضر على الكلى، الكبد، الجهاز الهضمي وتم تعميمها لكافة الممارسين الصحيين والتوصية بضرورة اتباع الخطط الاحترازية التي اقترحتها الهيئة عند استخدام مستحضر "Deferasirox" "Exjade®" واشارت الهيئة لمراقبة ومتابعة ظهور أي تحذيرات أو تقارير جديدة من الهيئات العالمية بخصوص مأمونية هذا المستحضر اضافة لمتابعة التقارير التي ترد من المستشفيات بخصوص حدوث أي آثار جانبية جراء استخدام المستحضر.
ولفتت إلى أن دواء "Deferasirox®"، والمسوّق بالمملكة بالاسم التجاري "Exjade"، يستخدم لعلاج حالات زيادة معدل الحديد في الدم والتي قد تنتج عن نقل الدم بشكل متكرر (أكثر من 7مل/كغم/شهر) للمرضى الذين يعانون من الثلاسيميا من عمر 6 أعوام فأكثر، كما يستخدم كبديل لدواء "deferoxamine ®" في حالة وجود موانع لاستخدامه أو في حالة عدم تجاوب المرضى مع مستحضر
" deferoxamine" وذلك لعلاج حالات زيادة معدل الحديد في الدم والتي قد تنتج عن امراض حالات الأنيميا الأخرى للمرضى ما بين سنتين إلى خمس سنوات، وفي ارتفاع مستوى الحديد في الدم لمرضى الثلاسيميا والتي تنتج عن نقل الدم غير المتكرر "أقل من 7مل - كجم - شهر" .