«الغذاء والدواء» تسحب كبسولات «أوميز بلس» وتُعلق تسجيلها

أصدرت الهيئة العامة للغذاء والدواء قراراً بتعليق تسجيل وسحب مستحضر Omiz Plus 40/1100 mg Capsule المسجل بالهيئة برقم تسجيل (244-277-12)، كما قررت الهيئة العامة للغذاء والدواء تعليق تسجيل وسحب مستحضر Omiz Plus 20/1100 mg Capsule برقم التسجيل (245-277-12).
وأوضحت "الغذاء والدواء" أن المستحضرين، على هيئة كبسولات من إنتاج شركة تبوك للصناعات الدوائية، وتم سحب وتعليق تسجيل المستحضرين لعدم تكافئهما حيوياً مع المستحضر المرجعي.
وخاطبت الهيئة الجهات الصحية لسحب المستحضرين حال توفرهما لديهم، كما خاطبت الشركة لسحبهما من جميع الجهات المستفيدة، ودعت مستخدميها إلى مراجعة أطبائهم.
وجاء تعميم الهيئة بناءً على قرار لجنة تسجيل شركات ومصانع الأدوية ومنتجاتها بالهيئة رقم 28/1070/sfda/42 القاضي بتعليق تسجيل وسحب المستحضرين.
سحب وتعليق تسجيل كبسولات (Omiz Plus 40 mg Capsule) و (Omiz Plus 20 mg Capsule) لعدم تكافئهما حيويًا مع المستحضر المرجعي.https://t.co/vNR0bK7Zx3#الغذاء_والدواءpic.twitter.com/YsM372jKgB
— هيئة الغذاء والدواء (@Saudi_FDA)May 27, 2021