نظرة عامة على السوق: حجم السوق: 41 مليار دولار 2019 - تحتل المرتبة الثالثة في العالم من حيث الحجم والمركز الرابع عشر من حيث القيمة. - تحتل المرتبة الثانية من حيث عدد المصانع المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية خارج الولاياتالمتحدة. - رائدة في التوريد العالمي للقاح الثلاثي ولقاح السل ولقاح الحصبة. يساهم قطاع الأدوية بنحو: %1.72 من الناتج المحلي الإجمالي للدولة تدفقات الاستثمارات الأجنبية المباشرة: 16.5مليار دولار أمريكي - أبريل 2000 إلى مارس 2020 صادرات قطاع الأدوية: 19.13 مليار دولار (السنة المالية) 2018 2019 توجيه نحو 55% من صادرات الهند إلى الأسواق عالية التنظيم مثل أمريكاالشمالية وأوروبا. تستأثر بنحو 20% من الصادرات العالمية للأدوية غير المسجلة. أكثر من 65% من طلب منظمة الصحة العالمية على اللقاح الثلاثي ولقاح السل و90% من لقاحات الحصبة التوقعات المستقبلية للقطاع: معدل نمو سنوي مركب بنسبة 11- %12 بحلول عام 2030 تبلغ الإيرادات السنوية نحو65 مليار دولار بحلول عام 2024 و120 إلى 130 مليار دولار بحلول 2030 الشرائح الرئيسية: الأدوية غير المسجلة والأدوية التي لا تحتاج إلى وصفة طبية والأدوية المسجلة ببراءة اختراع الولايات محل التركيز: غوجارات وتيلانجانا وأندرا براديش وكارناتاكا وهيماشال براديش وآسام العوامل المحرّكة للطلب والفرص اللقاحات: توريد 1.5 مليار جرعة/ سنة، الصادرات: 410 ملايين دولار، لأكثر من 150 دولة %60 من الطلب العالمي. المورّد الأول للقاح الثلاثي ولقاح السل ولقاح الحصبة أدوية تحتوي المكونات الدوائية الفعّالة/ الأدوية غير المعبأة - ثالث أكبر سوق للمكونات الدوائية الفعّالة على مستوى العالم ولديها حصة تبلغ نسبتها 8% من صناعة المكونات الدوائية الفعالة العالمية. - تصنيع أكثر من 500 مكون دوائي فعال مختلف في الهند - المساهمة بنحو 57% من المكونات الدوائية الفعالة في القائمة المؤهلة مسبقًا لمنظمة الصحة العالمية من المتوقع أن يصل استهلاك المكونات الدوائية الفعالة على المستوى المحلي إلى 18.8 مليار دولار بحلول عام 2021 الأدوية غير المسجلة: - أكبر موفر للأدوية غير المسجلة على مستوى العالم - مصدر 60.000 علامة تجارية عامة عبر 60 فئة علاجية - %20 من الصادرات العالمية من حيث الحجم، و%44 - من حصة الموافقات على تطبيق الأدوية الجديدة المختصرة - من المتوقع أن يصل حجم سوق الأدوية غير المسجلة إلى 88 مليار عام 2021 أعمال البحث والتطوير التعاقدية: - 500 مختبر بحث تعاقدي في الهند وما يزيد على 600.000 محقق ماهر يتحدث الإنجليزية. - من المتوقع أن يصل حجم سوق التجارب السريرية في الهند إلى 3.5 مليار دولار بحلول عام 2025. يُسمح باستثمار أجنبي مباشر بنسبة 100% في هذا القطاع مع خفض تكلفة التصنيع بنسبة 30-40% مقارنةً بالسوق الغربي. • السوق: 9.04 مليار دولار في عام 2019، ومن المتوقع أن يصل إلى 23.72 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2025، مسجلاً معدل نمو سنوي مركب تبلغ نسبته 17.6%، خلال الفترة ما بين عامي 2020 و2025. الأدوية التي لا تحتاج إلى وصفة طبية: تشكل الأدوية التي لا تحتاج وصفة طبية 21% من إجمالي سوق الأدوية (2019) زيادة الطلب على الأدوية بدون وصفة طبية ومنتجي الأدوية عبر الهند. برادهان مانتري جان أروجيا يوجانا (أيوشمان بهارات): مخطط رعاية صحية شامل قائم على تلبية الاحتياجات. ويهدف هذا المخطط إلى معالجة نظام الرعاية الصحية على المستوى الابتدائي والثانوي والثالثي، مستهدفًا المستفيدين بأكثر من 500 مليون برادهان مانتري بهارتيا جانوشادي باريوجانا يهدف إلى توفير الأدوية المكافئة عالية الجودة بأسعار معقولة للجميع. وتشمل مجموعة منتجات أكثر من 800 دواء و154 عملية جراحية المساعدة في تطوير التجمعات بموجب هذا المخطط، سيتم تقديم المساعدة المالية لإنشاء مرافق عامة في أي تجمعات للأدوية بما في ذلك وحدات الأدوية غير المعبّأة والأجهزة الطبية ومنظومة الأيورفيدا والطب العربي اليوناني ومستحضرات التجميل. مخطط المساعدة في تطوير التكنولوجيا الدوائية: يهدف إلى مساعدة الشركات الصيدلانية الصغيرة والمتوسطة في تطوير مصانعها وآلاتها لترتقي إلى معايير ممارسات التصنيع الجيدة المعتمدة من منظمة الصحة العالمية لتمكينها من المشاركة والمنافسة في الأسواق العالمية. ومن المقرر تقديم المساعدة لعدد يبلغ 250 شركة أدوية صغيرة ومتوسطة في شكل إعانة بفائدة تصل إلى 6% سنويًا لمدة 3 سنوات. قواعد الأدوية الجديدة والتجارب السريرية لعام 2019: - تمنح الموافقات في غضون 30 يوما للأدوية المصنعة محلياً، و90 يوما للأدوية المطوّرة في الخارج. البنية التحتية: تقسيمها إلى مجموعات : تجمعات شركات الأدوية الرئيسية: المنطقة الشمالية: بادي وباتناغار وهريدوار والمنطقة الشمالية. المنطقة الشماليةالشرقية: جنوب سيكيم وشرقها. المنطقة المركزية: إندور وبيثامبور وجواليور. المنطقة الغربية: أحمد أباد وأنكلشوار وفابي وبارودا وأورانجاباد ومومباي وبيون وغوا. المنطقة الجنوبية: حيدر أباد وفيساخاباتنام وبنغالور ومانغالور وميسور وتشيناي وبونديشيري. معاهد وطنية للتعليم والأبحاث الصيدلانية (بدعم من إدارة الأدوية) المعهد الوطني للتعليم والبحوث الصيدلانية في موهالي المعهد الوطني للتعليم والبحوث الصيدلانية في حيدر أباد المعهد الوطني للتعليم والبحوث الصيدلانية في جواهاتي المعهد الوطني للتعليم والبحوث الصيدلانية في كولكاتا المعهد الوطني للتعليم والبحوث الصيدلانية في ربرلي المعهد الوطني للتعليم والبحوث الصيدلانية في أحمد أباد المعاهد الوطني للتعليم والبحوث الصيدلانية حاجي بور السياسة وتوجيهات الحكومة - مخطط الترويج لمجمعات الأدوية غير المعبّأة: منحة حكومية إلى الولايات لتمويل مرافق البنية التحتية العامة في 3 مجمعات أدوية غير معبّأة بتأثير مالي قدره 03 مليار روبية للسنوات الخمس القادمة. يهدف المخطط إلى خفض تكلفة إنتاج الأدوية غير المعبّأة، وتوفير نافذة واحدة للموافقات التنظيمية وتمكين الوصول إلى مرافق التصنيع والبحث والتطوير العامة، بما في ذلك مرافق أنظمة تخزين المذيبات والخدمات اللوجستية والاختبار ومحطات معالجة النفايات السائلة. مخطط الحوافز المرتبطة بالإنتاج: الترويج للتصنيع المحلي لعدد 53 مادة أولية رئيسية/ دواءً وسيطًا والأدوية التي تحتوي على مكونات دوائية فعالة في البلاد بتأثير مالي قدره 60 مليارا و940 مليون روبية في السنة المالية 2020. - يرتبط الحافز بالاستثمار المحدود بعتبة والمبيعات المتزايدة، وبالنسبة للسنة الأولى، يكون الحافز للمنتجات القائمة على التخمير والمنتجات المصنعة كيميائيًا هو 20 و10% على التوالي.
