76 بلاغا للغذاء والدواء حول الأجهزة الطبية خلال شهر

تلقت الهيئة العامة للغذاء والدواء خلال الشهر الماضي 76 بلاغا من منشآت صحية لمشاكل وحوادث متعلقة بالأجهزة الطبية، كان ثلثها من قبل مجمع الملك عبد الله الطبي بجدة، حيث استقبلت الهيئة منه 23 بلاغا تمثل 30% من البلاغات الواردة.
وتمثل البلاغات الواردة للهيئة المشاكل والحوادث التي تتسبب بها الأجهزة والمنتجات الطبية وأي خلل في خصائص أو أداء تلك الأجهزة، أو في بطاقاتها التعريفية، أو تعليمات الاستخدام، والتي قد تؤدي إلى وفاة المستخدم أو إلى حدوث إصابات خطيرة تؤثر في الحالة الصحية للمريض أو المستخدم أو أي شخص آخر.
3 مهام
يتولى المركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية 3 مهام رئيسية، تتمثل في استقبال البلاغات وحوادث الأجهزة والمنتجات الطبية، والتحقيق في البلاغات لمعرفة مسبباتها واتخاذ الإجراءات المناسبة ومنع تكرار حدوثها مستقبلا، والالتزام بالسرية والاحتفاظ بهوية مقدم البلاغ.
5 فئات
يتلقى المركز بلاغات حول أي خلل في خصائص أو أداء الجهاز أو المنتج الطبي أو البطاقات التعريفية أو تعليمات الاستخدام، والتي قد تؤدي إلى الوفاة أو حدوث إصابة خطيرة قد تؤثر على المريض أو مستخدم الجهاز، حيث يتلقى تلك البلاغات من قبل أي شخص يواجه مشكلة في الأجهزة أو المنتجات الطبية، ومن قبل الممارسين الصحيين، والممثلين القانونيين، والموردين والموزعين، والمصنعين.
إجراءات ما قبل الإبلاغ
بينت الهيئة 4 إجراءات ينبغي اتخاذها قبل الإبلاغ عن خلل المنتج، تبدأ بمحاولة حماية المرضى والعاملين، وحماية الجهاز والموقع، وإعداد تقرير بالحادث يقدم للجهة المعنية بالمنشأة، وعول وحفظ الجهاز وملحقاته مع الاحتفاظ بإعدادات التحكم والبيانات المخزنة قبل إبلاغ الهيئة حول المشكلة التي تسبب بها الجهاز.