4 مليارات ريال قيمة صفقات الأجهزة الطبية الموردة إلى السوق السعودي..خلال 12 شهرا

«الغذاء والدواء» تمنع دخول 740 ألف منتج طبي.. وتنظيم جديد خلال 30 يوماً

كشفت هيئة الغذاء والدواء أمس عن 6 مسببات أعاقت استيراد 740 ألف منتج طبي عبر 9 منافذ، فيما أجازت فسح منتجات وأجهزة طبية تجاوزت قيمتها 4 مليارات ريال خلال 12 شهرا.
وأكد ل"الرياض" الدكتور صالح الطيار نائب الرئيس التنفيذي لقطاع الأجهزة والمنتجات في الهيئة البدء بتنظيم جديد من شأنه التحكم في استيراد الأجهزة والمنتجات الطبية الموردة للمملكة من خلال اشتراط حصولها على إذن بالتسويق من الهيئة قبل توريدها، وذلك في غضون 30 يوما.
ووفقا للطيار فإن المتطلبات اشترطت إجازة الجهاز المنتج الطبي من إحدى دول فريق التجانس العالمي (الولايات المتحدة الأمريكية، كندا، الاتحاد الأوروبي، استراليا، اليابان)، وتسويقه فيها، إضافة إلى استيفائه لاشتراطات الهيئة المتمثلة في اشتراطات النقل والبطاقة التعريفية وأدلة التشغيل وموافقته للمواصفات الكهربائية السعودية. واستعرض الطيار أهم مسببات رفض الشحنات الموردة إلى الأسواق السعودية والتي من أبرزها تجاوز درجات الحرارة أثناء النقل الدرجة الموصى بها من قبل المصنع، وعدم وجود مؤشر للحرارة مع بعض شحنات الأجهزة المخبرية والتشخيصية والأجهزة التي تتطلب وجود مؤشر للحرارة فيها، إضافة إلى عدم مطابقة بعض الشحنات للمواصفات الكهربائية السعودية وانتهاء تواريخ الصلاحية لبعض الأجهزة والمنتجات الطبية، ووجود تلفيات ناتجة عن النقل الخاطئ لبعض منها وعدم وجود دلالة منشأ لبعض الأجهزة والمنتجات طبية المستوردة"
وأشار الطيار إلى انه من ضمن الشحنات التي تم رفض دخولها شحنات أجهزة طبية وأجهزة مخبرية وتشخيصية وكواشف غير طبية. وقال الطيار: لن نسمح بدخول أي جهاز أو منتج طبي مخالف، وسيتم استكمال المرحلة الأخيرة في منظومة رقابة ألأجهزة والمنتجات الطبية من خلال البدء في إصدار إذن التسويق للأجهزة والمنتجات الطبية قبل توريدها غرة ربيع الأول المقبل.
وزاد" لن يسمح باستيراد أي جهاز أو منتج طبي مالم يكن حاصلا على إذن تسويق من الهيئة، ولن يسمح لأي مورد بالاستيراد ما لم يرخص للشركة الموردة من قبلنا" قائلا" انه تم تسجيل أكثر من ألف شركة بالسجل الوطني للأجهزة والمنتجات الطبية بالهيئة تم ترخيص 321 شركة منها حتى الآن".