شروط وضوابط استخراج تراخيص المختبرات البيطرية الخاصة

الشركات ذات الرأس المال الأجنبي والمختلط عليها ممارسة النشاط بترخيص من هيئة الاستثمار

بناء على التوجيه السامي الكريم القاضي بالموافقة على نظام المختبرات الخاصة.. أصدر وزير الزراعة الدكتور فهد بن عبدالرحمن بالغنيم توجيهاته لفتح المختبرات البيطرية الخاصة حسب شروط الترخيص وقد قامت الوزارة بتعميمه على الغرف التجارية الصناعية والقطاع الخاص، واحتوى هذا الترخيص على العديد من النقاط والشروط والضوابط كذلك الشروط الخاصة بالحصول على ترخيص مبدئي والتجهيزات الخاصة بالمختبر والهيكل التنظيمي والمباني ومواقع المختبرات.
(الجزيرة) حصلت على نسخة من (شروط استخراج تراخيص المختبرات البيطرية الخاصة) وهي:
شروط الحصول على
الترخيص المبدئي
أن يكون طالب الترخيص سعودي الجنسية. وبالنسبة للشركات ذات الرأس المال الأجنبي والمختلط يتعين حصولها على ترخيص يخولها ممارسة النشاط من الهيئة العامة للاستثمار كذلك تعبئة النموذج المعتمد لطلب اصدار الترخيص المبدئي (نموذج رقم 1)، وتقديم دراسة للمشروع تتضمن التكاليف التقديرية والكوادر الفنية والأجهزة، وأن يكون مدير المختبر فنيا سعودي الجنسية متخصصاً في طبيعة عمل المختبرات ومتفرغاً تفرغاً كاملاً، كما يجب احضار صورة من السجل التجاري لمزاولة النشاط، وتوفير الكادر الفني المؤهل، وصورة من بطاقة الأحوال المدنية، وتوفير الأجهزة والمواد والمكان المناسب للمختبر، كذلك تصريح من البلدية والدفاع المدني.
الشروط الخاصة بتجهيزات المختبر
إرفاق دراسة عن المختبر المراد انشاؤه وتبيان أهدافه وكذلك تحديد أنواع التحاليل والاختبارات التي سيقوم بها المختبر، وأن يحتوي المختبر على أربع وحدات أساسية على الأقل وهي: وحدة الغسيل والتجفيف، وحدة التعقيم، وحدة عزل وتصنيف الميكروبات، وحدة التشخيص السيرولوجي، وارفاق بيان بالأجهزة والمعدات المخبرية التي ستستخدم لاجراء التحاليل والاختبارات (نموذج رقم 2)، وتعهد طالب الترخيص بتوفير كافة الأجهزة الأساسية بالمختبر والأجهزة المخبرية لتشخيص الأمراض الفيروسية والبكتيرية والطفيلية والفطرية، وشهادة اعتماد من الهيئة السعودية للمواصفات والمقاييس، وأن يكون المختبر مجهزاً بالوسائل والأجهزة اللازمة لتنقية الهواء الخارج من المختبر.
الشروط الخاصة
بموقع ومبنى المختبر
ارفاق صورة من اللوحات المعمارية والانشائية الهندسية للمختبر بشرط ألا تقل مساحة المختبر عن (15) متراً مربعاً، وأن يكون جيد التهوية مع توفير كافة وسائل الأمن والسلامة المخبرية، وألا يكون المختبر داخل مشروع انتاج حيواني أو دواجن أو مجاور له وألا تقل المسافة بينه وبين أي مشروع عن الخمسة كيلومترات، كذلك انشاء محرقة للتخلص من النفايات وبقايا العينات، أو التعاقد مع احدى الشركات المتخصصة في هذا المجال وتزويد الوزارة بصورة من العقد سارية المفعول، وارفاق رسم كروكي توضيحي لموقع المختبر، وفي حالة ان المختبر مرخص له بفحص بعض الارساليات المستوردة من خارج المملكة يلزم ايجاد مكاتب في الساحات الجمركية تمثل المختبر، وفي حال اتمام الشروط المذكورة بعاليه، تقوم الادارة بدراسة الطلب وعند قبوله يمنح الطالب ترخيصا مبدئيا وبناء عليه يعطى صاحب الطلب مهلة لا تزيد عن ستة أشهر وذلك لاستيفاء باقي المستندات والمتطلبات اللازمة لاستكمال اجراءات الترخيص.
شروط استكمال الترخيص
لاستكمال اجراءات ترخيص مختبر بيطري خاص يجب الالتزام التام بتقديم كافة المستندات الدالة على تعيين مدير وأخصائيين وفنيين للمختبر، وارفاق بيان باسم المدير الفني للمختبر مع صورة من مؤهلاته العلمية، وارفاق بيان بأسماء أخصائيي المختبر مع صورة من مؤهلاتهم العلمية بحيث لا تقل عن درجة الماجستير وخبرة لا تقل عن ثلاث سنوات في التخصص الدقيق (نموذج رقم 3) كذلك ارفاق بيان باسم فنيي المختبر مع صورة من مؤهلاتهم العلمية، وتقديم شهادات صحية تفيد خلو العاملين بالمختبر من الأمراض المعدية، وكذلك الاقتصار على اجراء الاختبارات المسموح بها فقط من قبل الوزارة والمذكورة بالترخيص، والمحافظة على مستوى الأداء المهني والدقة وفقا لأصول المهنة بأمانة وصدق، والمحافظة على أسرار العمل وسلامة الأجهزة وفحصها بشكل دوري للتأكد من ذلك، والتبليغ الفوري لادارة المختبرات البيطرية في حالة اكتشاف أو الاشتباه بمرض معد أو وبائي، وتزويد ادارة المختبرات البيطرية بتقرير شهري عن أعمال المختبر وانجازاته.
الشروط الخاصة
بالمحافظة على البيئة
على صاحب الطلب والمدير الفني التعهد بالمحافظة على الصحة العامة بالمنطقة الكائن بها المختبر وعدم الاضرار بالبيئة المحيطة وكذلك على صاحب الطلب والمدير الفني التعهد بعدم صرف أي مواد مخبرية سامة أو كائنات دقيقة (مثل الفيروسات، بكتيريا، فطريات) أو طفيليات بمجاري الصرف الصحي العام ويجب التخلص منها بالطرق العلمية السليمة، وعلى صاحب الطلب والمدير الفني التعهد بتنقية الهواء الخارج من المختبر.
الشروط الخاصة
بتجديد الترخيص
يبدأ التجديد من تاريخ انتهاء الترخيص السابق, وعند التجديد يجب تقديم طلب بتجديد الترخيص بتوصية من الادارة قبل ثلاثة أشهر من انتهاء الترخيص، وفي حالة عدم التقدم بطلب التجديد بعد انتهاء مدة الترخيص يغلق المختبر لمدة تعادل مدة التأخير.
التزامات وواجبات المختبر
اجراء التحاليل المخبرية حسب المواصفات والمقاييس العالمية، والعينات الواردة للمختبر لابد أن تكون مصحوبة بتقرير طبي معتمد سواء من إحدى العيادات البيطرية التابعة للوزارة أو العيادات البيطرية المرخص لها أو طبيب المشروع، والاقتصار على اجراء الاختبارات للسلع المحددة في الترخيص فقط، والالتزام بعدم اجراء الاختبارات المستثناة عن ذات السلع، والمحافظة على مستوى الأداء المهني والدقة في العمل وفقاً لأصول المهنة في الاختبارات بكل أمانة وصدق وتجرد. كما يجب المحافظة على أسرار العمل وسلامة الأجهزة المستخدمة واجراء كشف دوري لها، والالتزام بالسرية عند نقل العينة ونتائج الاختبارات وعدم اعطاء أي معلومات إلا للمختصين المخولين بذلك فقط، ويجوز للمختبر الخاص المرخص بعد موافقة الوزارة الاستعانة بالمختبرات الخاصة الأخرى المرخصة لاجراء بعض الاختبارات عندما يكون جزءا من الاختبارات خارجا عن نطاق تخصصه مع عدم الاخلال بمسؤوليتهما التضامنية، ويلتزم المختبر بحفظ النتائج الصادرة من قبله، لمدة لا تقل عن الخمس سنوات كي يسهل الرجوع اليها عند الحاجة بالاضافة الى وجود بنك احتياطي لنفس العينات المعنية بالنتائج. والالتزام بوجود سجلات للعينات الواردة للمختبر حسب النموذج (نموذج رقم 4)، ويلتزم المختبر بتسليم نتائج الاختبار مع بقية العينة أو ما يفيد استهلاكها أثناء اجراء الاختبار الى الجهة الواردة منها خلال خمسة عشر يوماً من تاريخ استلامها، على أن تقوم تلك الجهة بابلاغ الوزارة المختصة وصاحب السلعة بنتيجة الاختبار خلال مدة لا تتجاوز خمسة وعشرين يوما من تاريخ سحب العينة.وأصدرت الوزارة شروطا أخرى تعتبر عامة لكل من يتقدم وهي ألا يقبل الطلب إلا إذا كان مستوفياً لجميع النماذج والتعهدات الخاصة، وارفاق تقرير فني عن موقع المختبر وتجهيزاته من مديرية الزراعة، والالتزام بقواعد وأحكام المنافسة المشروعة، وفي حالة عدم استكمال متطلبات الترخيص خلال المهلة المحددة (6 أشهر) يلغى الترخيص المبدئي، ومدة صلاحية الترخيص خمس سنوات، ويسدد رسم ترخيص قدره خمسة آلاف ريال للمختبر الرئيسي، ويسدد رسم ترخيص قدره ألفان وخمسمائة ريال لكل فرع، يلتزم كل من صاحب المختبر والمدير الفني التزاما تاما بتطبيق اللوائح النظامية والشروط حسب نظام المختبرات الخاصة، ولا يجوز للمرخص له بتشغيل مختبر أن يتنازل عن الترخيص، أو أن ينهي النشاط كلياً إلا بعد الحصول على موافقة الوزارة، وفي حالة تغيير العنوان يجب ابلاغ ادارة المختبرات البيطرية بذلك، وإبراز الترخيص والهيكل التنظيمي والأقسام الفنية وتكاليف الاختبار وشهادة الاعتماد من الهيئة في مكان ظاهر عند مدخل المختبر، وللوزارة الحق بالقيام بدخول المختبرات المرخصة وغير المرخصة حسبما جاء بالمادة 29، 30، 31، 32 من اللائحة، والمحافظة على نظافة المختبر نظافة تامة وكذلك المظهر اللائق.