دليل إرشادي مطور لتجميع الأجهزة الطبية في طلب إذن تسويقي واحد

تعتزم الهيئة العامة للغذاء والدواء إصدار دليل إرشادي مطوّر لآلية تجميع الأجهزة والمنتجات الطبية في طلب إذن تسويق واحد، يسهل على المستثمرين عملية التسويق، وعلى الهيئة عملية مراقبة الطلبات.
وقال المدير التنفيذي للتسجيل والتراخيص بالهيئة عبدالله الضبيب ضمن ورشة عمل نظمتها غرفة الشرقية الخميس، أن الدليل نسخة مطورة للدليل الحالي، حيث اعتمد على ملاحظات ومرئيات الشركات العاملة في هذا القطاع، والتي تم عرضها خلال عدد ورش العمل التي نظمت لأجل هذا الغرض قبل الإصدار النهائي للدليل.
وقال بدر الفقيه (أخصائي أول لتسجيل أجهزة ومنتجات طبية) خلال ورشة العمل التي شهدت حضورا لافتا إن الهيئة سبق أن أعلنت عن صدور النسخة الأولية من الدليل الإرشادي، لكنها تتطلع لتطوير هذا الدليل، فعقدت لأجل ذلك ثلاث ورش عمل في كل من غرف الرياض وجدة والشرقية، وبناء على الملاحظات التي ترد الهيئة فسوف يتم إضافتها للدليل قبل صدور نسخته النهائية.من جانبه قال رئيس قسم التراخيص للأجهزة التشخيصية والمخبرية بالهيئة عادل مواش إن الهيئة تتيح المجال لاستيراد عدد كبير من الأجهزة المخبرية والتشخيصية لتكون ضمن إذن تسويقي واحد، ولكن ذلك يتم وفق اشتراطات معينة أبرزها أن تكون هذه المنتجات أو الأجهزة صادرة من مصنع (أو منتج) واحد، وليس من عدة مصانع، وأن تحمل الاستخدامات والمواصفات والمخاطر نفسها، وأن لا تزيد عن 50 منتجا، وأن يكون لها ممثل قانوني في السوق السعودية.