غرفة الشرقية تنظم ورشة عمل تعريفية ب "الدليل الإرشادي المطّور لتجميع الاجهزة الطبية"

نظمت غرفة الشرقية اليوم، ورشة عمل تعريفية ب "الدليل الإرشادي المطور لتجميع الاجهزة الطبية" بالتعاون مع الهيئة العامة للغذاء والدواء .
وبحثت الورشة الآلية المناسبة لإصدار دليل إرشادي وطلب إذن تسويق واحد، يسهل على المستثمرين عملية التسويق، وعلى الهيئة عملية مراقبة الطلبات، وذلك بمقر الغرفة بالدمام .
وأوضح المدير التنفيذي للتسجيل والتراخيص بالهيئة عبد الله الضبيب, أن الدليل يعد نسخة مطورة للدليل الحالي، حيث اعتمد على ملاحظات ومرئيات الشركات العاملة في هذا القطاع، التي تم عرضها خلال عدد من ورش العمل التي نظمت لأجل هذا الغرض قبل الإصدار النهائي للدليل .
من جانبه أفاد أخصائي أول لتسجيل أجهزة ومنتجات طبية بدر الفقيه, أن الهيئة سبق أن اعلنت عن صدور النسخة الأولية من الدليل الإرشادي، وتتطلع لتطويره، حيث عقدت ثلاث ورش عمل في كل من غرف الرياض وجدة والشرقية .
من جهته أوضح رئيس قسم التراخيص للأجهزة التشخيصية والمخبرية بالهيئة عادل مواش, أن الهيئة تتيح المجال لاستيراد عدد كبير من الأجهزة المخبرية والتشخيصية لتكون ضمن إذن تسويقي واحد، مبيناً أن ذلك يتم وفق اشتراطات معينة أبرزها أن تكون هذه المنتجات أو الأجهزة صادرة من مصنع واحد، وأن تحمل الاستخدامات والمواصفات والمخاطر نفسها، وألا تزيد عن 50 منتجاً، وأن يكون لها ممثل قانوني في السوق السعودية .
وبين مواش أن العديد من المؤسسات تتطلع لتقليل الوقت المستخدم في عملية الفسح ودراسة الطلبات، وأن تكون المعلومات واضحة، و أن يتم تسجيل كافة الطلبات الخاصة بكل تلك الأجهزة في إذن تسويقي واحد، مشيراً إلى أن الدليل المطوّر الجديد والاشتراطات الواضحة المذكورة سوف تحل كل هذه الإشكالات، وأن الآلية الجديدة أكثر وضوحاً وأكثر شفافية، حيث تمت بناءً على دراسة المعايير الرقابية المطبقة في العديد من دول العالم، فضلاً عن مرئيات المؤسسات المحلية، مؤكداً أن مخالفة واحد من الاشتراطات المذكورة كفيل بمنع إعطاء الإذن بالتسويق .
15:34ت م
www.spa.gov.sa/1705502