"هيئة الغذاء والدواء" تحذر من مستحضر يسبب الإصابة بالفشل الكلوي

دعت جميع الممارسين الصحيين إلى الأخذ بتعليماتها

حذّرت الهيئة العامة للغذاء والدواء من خطر الإصابة بالفشل الكلوي، عند استخدام مستحضر أكلاستا (Aclasta®), فيما شمل أيضاً احتمالية تزايد هذا الخطر عند استخدام المستحضر لدى المرضى الذين لديهم قصور في وظائف الكلى، أو عوامل خطورة أخرى مثل التقدم في العمر، أو عند استخدام مستحضرات قد تؤثر على وظائف الكلى، مثل الأدوية المدرة للبول، أو عند نقص مستوى السوائل في الجسم بعد استخدام المستحضر.

وأوصت الهيئة الممارسين الصحيين بعدم استخدام مستحضر أكلاستا (Aclasta®) للمرضى الذي يكون مستوى تصفية الكرياتينين لديهم أقل من 35 مل/ دقيقة، أو للمرضى الذين لديهم فشل كلوي حاد.

كما أوضحت الهيئة أن الشركة المصنعة للمستحضر ستوجّه رسالة إلى جميع الممارسين الصحيين "Dear Health Care Professionals Letters " بخصوص خطر الإصابة بالفشل الكلوي عند استخدام مستحضر أكلاستا (Aclasta®), فيما ستحدث الشركة النشرة الداخلية للمستحضر لتشمل هذا التحذير.

ودعت الهيئة جميع الممارسين الصحيين إلى الأخذ بالتعليمات الآتية:
أولاً: وقف استخدام مستحضر(Aclasta®) للمرضى الذين يقل معدل تصفية الكرياتينين (Creatinine Clearance) لديهم عن 35مل/ دقيقة، أو لدى المرضى الذين يعانون من فشل كلوي حاد.
ثانياً: توخي الحذر عند إعطاء مستحضر(Aclasta®) للمرضى الذين يستخدمون مستحضرات أخرى لها تأثير على وظائف الكلى.
ثالثاً: قياس مستوى تصفية الكرياتينين (Creatinine Clearance) في كل مرة قبل إعطاء مستحضر (Aclasta®) وعمل فحص لمستوى الكرياتينين في الدم بشكل دوري للمرضى الذين يستخدمون هذا المستحضر، علماً بأنه قد يحدث ارتفاع مؤقت في مستويات الكرياتينين في الدم بشكل أكبر لدى المرضى الذين يعانون من قصور وظائف الكلى.
رابعاً: التأكيد على ضرورة إعطاء المريض القدر الكافي من السوائل (Adequate hydration) قبل وبعد استخدام مستحضر (Aclasta®) خصوصاً لدى كبار السن أو المرضى الذين يستخدمون الأدوية المدرة للبول.
خامساً: مخاطر الإصابة بفشل حاد في وظائف الكلى قد تزيد عند الأشخاص الذين لديهم أمراض في الكلى أو جفاف نتيجة للإصابة بالحمى أو تلوث بكتيري في الدم أو فقدان كميات من العناصر الغذائية المهمة والسوائل عن طريق الجهاز الهضمي.
سادساً: يجب ألا يتجاوز مقدار الجرعة الواحدة لمستحضر أكلاستا (Aclasta®) 5 ملجم, وبمعدل تسريب وريدي لا يقل عن 15 دقيقة.

وشددت على أنه في حال وجود أي استفسارات عن استخدام مستحضر أكلاستا (Aclasta®)، الاتصال بالمركز الوطني لمعلومات الأدوية والسموم من خلال وسائل الاتصال الموجودة على الرابط الآتي:
http://www.sfda.gov.sa/Ar/Drug/Topics/toxicinfo - dept/, كما حثت الهيئة مستخدمي الأدوية وممارسي الرعاية الصحية بالتعاون معها من خلال إبلاغ المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية عند حدوث أي أعراض جانبية جراء استخدام مستحضر أكلاستا (Aclasta®).