«الغذاء والدواء» تتحقق من سلامة مستحضر يشتبه في علاقته ب «سرطان المثانة»

تم تعليق استخدامه في فرنسا والهيئة تنصح بعدم التوقف دون رأي الأطباء

كشفت الهيئة العامة للغذاء والدواء أمس، عن قيامها حاليا بمراجعة معلومات سلامة ومأمونية استخدام مستحضر بيوغليتازون Pioglitazone والمسوق تحت اسم أكتوز Actos® لدى مرضى السكري من النوع الثاني، وذلك بعدما قامت وكالة تنظيم الأدوية الفرنسية قد قامت مؤخرا بتعليق استخدام المستحضر على ضوء نتائج دراسة فرنسية حديثة، كشفت عن تزايد حالات الإصابة بسرطان المثانة لدى مستخدمي المستحضر.
وقالت الهيئة في تقرير نشر على موقعها الإلكتروني بأنها ستعمل على نشر أي معلومات أو توصيات بهذا الخصوص حال الانتهاء منها، ونصحت الهيئة في التقرير المرضى بعدم وقف استعمال مستحضر بيوغليتازون Pioglitazone أو أكتوز Actos® دون الرجوع للطبيب المعالج.
وطلبت الهيئة الاتصال بالمركز الوطني لمعلومات الأدوية والسموم بالهيئة في حال وجود أي استفسارات عن استخدام مستحضر أكتوز Actos®، كما حثت مستخدمي مستحضر بيوغليتازون Pioglitazone أو أكتوز Actos® وممارسي الرعاية الصحية لإبلاغ المركز الوطني للتيقظ الدوائي بالهيئة عند حدوث أي أعراض جانبية جراء استخدامهم هذا المستحضر..
وكانت وكالة تنظيم الأدوية الفرنسية قد قامت مؤخرا بتعليق استخدام مستحضر بيوغليتازون Pioglitazone، والمسوق تحت الاسم التجاري أكتوز Actos®، وذلك عقب نشر نتائج أحد الدراسات التي تم إجراؤها في فرنسا، والتي تشير إلى تزايد حالات الإصابة بسرطان المثانة لدى مستخدميه، وقد اعتمدت نتائج تلك الدراسة على المعلومات التي تم استرجاعها من قاعدة بيانات التأمين الطبي الفرنسية، حيث تم اختيار مرضى السكري من النوع الثاني الذين يستخدمون أدوية خفض السكر التي تؤخذ عن طريق الفم، وتمت متابعتهم لفترة أربع سنوات متتالية (بداية 2006 حتى نهاية 2009).