«الغذاء والدواء» توقع مع مكاتب عالمية لرقابة الأجهزة والمنتجات الطبية

وقعت الهيئة العامة للغذاء والدواء ممثلة بنائب الرئيس التنفيذي لقطاع الأجهزة والمنتجات الطبية الدكتور صالح بن سليمان الطيار، عددا من الاتفاقيات مع كبرى المكاتب العالمية المتخصصة في التحقق من مطابقة الأجهزة والمنتجات الطبية المراد تسويقها في الأسواق المحلية، والتأكد من استيفائها لاشتراطات ومتطلبات الهيئة. وتم توقيع الاتفاق في مقر الهيئة يوم الأربعاء 25/7/1431ه مع شركة BSI Management Systems Limited البريطانية، وشركتي TUV SUD Product Service وTUV Rheinland International Gmbh الألمانيتين، التي تعد من المكاتب الرائدة في مجال التحقق من جودة الأجهزة الطبية.
وجرى التوقيع في حضور الرئيس التنفيذي للهيئة العامة للغذاء والدواء الدكتور محمد بن أحمد الكنهل، والقائم بأعمال سفارة المملكة المتحدة، والقائم بأعمال سفارة ألمانيا، وعدد من ممثلي المكاتب المعنية.
يذكر أن لائحة رقابة الأجهزة والمنتجات الطبية حددت عددا من الاشتراطات والمتطلبات التي يجب استيفاؤها قبل الإذن بدخول الأجهزة والمنتجات الطبية وتسويقها في المملكة، من أهمها أن تكون الأجهزة المراد توريدها مجازة من إحدى دول فريق التجانس العالمي التي تضم الولايات المتحدة، كندا، الاتحاد الأوروبي، أستراليا، واليابان، بالإضافة إلى وجوب استيفاء الأجهزة والمنتجات الطبية إلى الشروط المحلية المعدة من قبل الهيئة. وتسعى الهيئة من خلال مكاتب التحقق من المطابقة، إلى التأكد من مطابقة الجهاز أو المنتج الطبي المزمع توريده للمملكة للمتطلبات والأحكام واللوائح الفنية التي وضعتها الهيئة.
يذكر أن الهيئة تتولى مهمات رقابة الأجهزة والمنتجات الطبية وهي الجهة المخولة إصدار شهادات الإذن بالتسويق لها وذلك بعد استيفاء الشروط اللازم توافرها، من خلال لائحة رقابة الأجهزة والمنتجات الطبية التي أصدرتها قبل عامين، ولتفعيل دور الهيئة الرقابي للأجهزة الطبية، انضمت الهيئة ممثلة بقطاع الأجهزة والمنتجات الطبية لمجموعة عمل التجانس الآسيوي للأجهزة والمنتجات الطبية التي تضم أكثر من 16 دولة آسيوية وفرقها الفنية وفرق العمل الفنية لفريق التجانس العالمي، كما أن الهيئة عضو في مركز بلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية (NCAR) التابع لفريق التجانس العالمي، ونظام تبادل إنذارات السلامة للأجهزة والمنتجات الطبية المعروف ب(SADS) الخاص بمجموعة عمل التجانس الآسيوي.