الغذاء والدواء تسحب مستحضر «sibutramine» من الأسواق

أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء عن إلغاء مستحضر / sibutramine / وسحبه من الاسواق. وقالت الهيئة في بيان لها " أشار تقرير صادر من قبل وكالة الأدوية الأوروبية / EMEA / بتعليق ترخيص مستحضر / sibutramine / وذلك استناداً إلى الدراسة التي أجريت على المستحضر وتبين منها أن المستحضر يمثل خطراً على الصحة وأن الأعراض الجانبية الخطيرة التي تظهر مع استخدام المستحضر والمتمثلة في ارتفاع احتمالية الإصابة بأمراض القلب والشرايين لا تتناسب مع الفائدة المرجوة ". وقد قامت الهيئة بمراجعة الدراسات المنشورة وتم عرض الموضوع على لجنة تسجيل شركات الأدوية ومنتجاتها التي قررت إلغاء تسجيل المستحضر وسحبه من الأسواق بجميع أسمائه التجارية حيث أنه مسجل بالمملكة تحت الأسماء التجارية التالية / Reductil / و / Sibutral / كما طلبت الهيئة من وكلاء المستحضر سحبه من الأسواق حفاظاً على الصحة العامة . ودعت الهيئة العامة للغذاء والدواء جميع المختصين استخدام البدائل العلاجية المناسبة للمرضى الذين يستخدمون هذا الدواء حالياً . ولمزيد من المعلومات حول المستجدات في المجال الدوائي يرجى زيارة الموقع الالكتروني للهيئة العامة للغذاء والدواء على الرابط WWW.Sfda.gov.sa .