انطلاق أول مركز وطني لرصد الآثار الجانبية للأدوية في المملكة

الكنهل: آلية جديدة لمتابعة المستحضرات الطبية بعد تسويقها

أطلقت هيئة الغذاء والدواء أمس أول مركز وطني للتيقظ والسلامة الدوائية يعنى بسلامة ومتابعة الآثار الجانبية للأدوية في المملكة، وأكدت انتقال مهام الرقابة على الأدوية إليها في غضون أشهر.
وقال الدكتور محمد الكنهل الرئيس التنفيذي للهيئة العامة للغذاء والدواء" نتابع الدواء بعد التسويق ولانتوقف بعد تسجيل الأدوية ودخولها إلى الأسواق السعودية".
وأضاف بعد تدشينه ندوة مركز التيقظ والسلامة الدوائية التي انطلقت فعالياتها امس وتستمر لمدة يومين "نتعامل مع بلاغات الأدوية بسرية تامة, ونسعى ليكون الدواء آمنا وفعالا، ونتابع الآثار الجانبية للدواء بعد تسجيله ودخوله إلى المملكة ونرتبط بمراكز ومنظمات عالمية".
إلى ذلك أكد الدكتور صالح باوزير نائب الرئيس التنفيذ لشؤون الدواء انتقال مهام الرقابة على الدواء إلى هيئة الغذاء والدواء في غضون أشهر.
وقال باوزير نحن بصدد التنسيق مع وزارة الصحة لانتقال مهام الرقابة التي ستنتقل معظمها ماعدا الاشراف على الصيدليات، وسنتولى الرقابة على مستودعات الأدوية وتسجيل شركات الأدوية ومراقبة توزيعها.
ووفقا للدكتور غازي السعيد مدير المركز الوطني للتيقظ الدوائي فإن استخدام مواد أولية غير جيدة في التصنيع من ابرز العوامل المؤثرة، اضافة الى وجود خطأ في تصنيع المستحضر بشكل عام أو في أحد تشغيلاته أو ترسب الأشربة التي يجب ألا تترسب مما يجعل تركيز الدواء مختلفاً في نفس العبوة أو انفصال المستحضرات الجلدية لأكثر من طبقة والأمثلة على ذلك كثيرة، وخطأ في التغليف مثل كتابة اسم مستحضر آخر أو تركيز خاطئ مما يتسبب في اعطاء جرعات خاطئة، و خطأ في النقل والتخزين كعدم مراعاة درجة الحرارة والرطوبة والتعرض للضوء مما يؤدي لحدوث العديد من التفاعلات الكيميائية أو الفيزيائية أو كليهما أو نمو البكتيريا أو الفطريات داخل المستحضر، واستخدام بعض المصنعين لأسماء تجارية أو أشكال للمستحضرات تكون متشابهة في شكلها أو نطق اسمها مع مستحضرات أخرى مما يجعل التفريق بينهما صعباً والخطأ في صرف أو استخدام المستحضر الآخر أمر محتمل. هذا ويستهدف المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية متابعة الأدوية والمستحضرات العشبية بعد تسويقها وإجراء تقويم مستمر لجودتها والكشف عن الأعراض الجانبية وتقويمها ووضع الحلول المؤدية لمنع حدوثها، ويتابع كل ما يرد من الهيئات والمنظمات الدولية المتعلقة بالادوية واتخاذ القرارات المناسبة لتوفير أدوية آمنة ذات جودة عالية للمجتمع. ويمكن الابلاغ عن الأعراض الجانبية وجودة الأدوية والمستحضرات العشبية بتعبئة نموذج الابلاغ المخصص لذلك وارساله إلى المركز الوطني للتيقظ الدوائي عن طريق الانترنت بالدخول إلى موقع الهيئة www.sfda.gov.as واختيار قطاع الدواء ومن ثم النقر على أيقونة المركز الوطني للتيقظ الدوائي وتعبئة نموذج الابلاغ الإلكتروني وارساله مباشرة للمركز، وعن طريق الانترنت بالدخول إلى موقع الهيئة www.sfda.gov.saوالحصول على نسخة من نموذج الابلاغ وارسالها بعد تعبئتها على البريد الإلكتروني للمركز npc.drug@sfda.gov.sa أو على فاكس المركز رقم 0096612107398، كما يمكن ارسال نماذج الابلاغ الورقية بعد تعبئتها عن طريق فاكس المركز رقم 0096612107398