صيدليات بجدة تستمر في بيع “الدواء الممنوع” رغم ثبوت خطورته

على الرغم من انتهاء مهلة الستة أشهر، التي حددتها لجنة تسجيل شركات ومصانع الأدوية في هيئة الغذاء والدواء للشركة المنتجة لدواء روزيجلوتازون Rosiglitazone والمسوق في المملكة باسم “أفانديا” و“أفانديامت” و“أفاندياريل” لتقديم أي دارسات جديدة تثبت سلامة المستحضر وتبرر استمرار تسجيله في المملكة من عدمه، فإن الدواء الذي يحمل اسم “أفانديا” كعلاج للسكري لا يزال يباع في عدد من كبرى الصيدليات بجدة، وهو ما برره الصيادلة العاملون بهذه الصيدليات بأن قرار المنع لم يصلهم حتى الآن.
وأوضح الصيدلي (م. ب) أن صيدليته وصلها خطاب يفيد منع بيع الدواء، ولكن بكوده الجديد، بينما تستمر الصيدلية في بيع الكمية المتبقية لديها، مؤكدًا أن هناك بدائل كثيرة عن هذا الدواء.
وبيّن أن هيئة الغذاء والدواء أرجعت قرار المنع إلى عدم مطابقته للمواصفات والمقاييس، مشيرًا إلى أن سعر العبوة الكبيرة قرابة 107 ريالات، بينما سعر العبوة الصغيرة حوالى 60 ريالًا.
وبالمقابل أكد الصيدلي (ل. ش) أنهم لم يصلهم أي خطاب من وزارة الصحة سوى أنهم اجتهدوا عن طريق الشبكة العنكبوتية وعرفوا أن هذا الدواء له أضرار وأن هناك أدوية بديله عنه.
وأشار الصيدلي (ع. ط) إلى أن دواء “أفانديا” يؤثر على القلب حسب علمهم إلا أنه لم يصلهم حتى الآن قرار المنع، ولكنهم لن يأتوا بكميات جديدة منه، غير أنهم سيستمرون في بيع المتبقي لديهم.
ووفقًا لوكالة فرانس برس فقد خلصت لجنة الخبراء التابعة للوكالة الأوروبية للأدوية، (مقرها في لندن وهي مكلفة من الاتحاد الأوروبي بمراقبة سلامة الأدوية، بالاستناد الى المعطيات المتوافرة)، إلى أن منافع دواء “أفانديا” غير كافية بالمقارنة مع المخاطر التي يتسبب استخدامه بها.
وأوصت الوكالة بتعليق الترخيص، الذي منحته لبيع هذا الدواء في دول الاتحاد الأوروبي، إضافة إلى النرويج وأيسلندا وليشتنشتاين. وتم نقل هذا القرار إلى المفوضية الأوروبية، التي يعود إليها البت رسميًا بسحب الدواء من التداول. وعادة ما تلتزم المفوضية بنصائح الوكالة.
وشددت الهيئة على تعليق تسجيل المستحضر مع إبلاغ الممارسين الصحيين بما يلي:
- عدم البدء في استخدام مستحضر Rosiglitazone أو المستحضرات المحتوية عليه للحالات الجديدة لمرضى داء السكري من النوع الثاني.
- لا تخلو مجموعة الثيازولديندايون (Thiazolidinediones) من الآثار الجانبية على القلب لذا في حال استخدام بديل من نفس المجموعة أن يكون ذلك البديل خيارًا أخيرًا في تسلسل العلاج مع أخذ الاحتياطات المناسبة.
- ضرورة أن يقوم الممارسون الصحيون بمناقشة استخدام البدائل العلاجية الأخرى المتاحة، التي تؤخذ عن طريق الفم لعلاج داء السكري من النوع الثاني مع مرضاهم.
- على المرضى الذين يتناولون عقار أفانديا عدم التوقف عن استعمال العلاج إلا بعد مناقشة الأمر مع الطبيب المعالج للنظر في البدائل المتاحة.
وبعد عرض الموضوع على لجنة تسجيل شركات ومصانع الأدوية ومنتجاتها في جلستها رقم711 وتاريخ 28/3/1431ه، صدر قرارها بتعليق تسجيل المستحضرات المحتوية على دواء روزيجلوتازون Rosiglitazone والمسوق في المملكة بإسم أفانديا وأفانديامت وأفاندياريل وإعطاء الشركة مهلة ستة أشهر لتقديم أي دارسات جديدة تثبت سلامة المستحضر وتبرر استمرار تسجيله في المملكة من عدمه.