الغذاء والدواء تحذر من مستحضر كلوبيدوقريل Clopidogrel والمسوق في المملكة بالإسم التجاري Plavix

أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأميركية المماثلة في سلطتها للهيئة العامة للغذاء والدواء تحذيراً على مستحضر كلوبيدوقريل Clopidogrel والمسوق في المملكة بالأسماء التجارية (Plavix®, Clopex®, Pedovex®) ، والتي تستخدم لتقليل تجلط الدم للوقاية من الأزمات والجلطات القلبية والذبحات الصدرية وحالات الوفاة من الأزمات القلبية في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب. هذا التحذير موجه للمرضى مستخدمي هذا المستحضر ولديهم قصور في عملية الأيض (Poor metabolizers) وبذلك قد لا يمكنهم الحصول على الفائدة الكاملة والمرجوة من مستحضر كلوبيدوقريل Clopidogrel .
مستحضر كلوبيدوقريل Clopidogrel المتوفر بالأشكال الصيدلانية هو غير نشط ويحتاج إلى أن يتم أيضه ليتحول إلى حالته النشطة وذلك عن طريق إنزيم (CYP2C19) الموجود في الكبد. لكن في المرضى الذين لديهم قصور في عمل هذا الإنزيم لا تتم عملية تحويل مستحضر كلوبيدوقريل Clopidogrel إلى الحالة النشطة والفعالة بشكل كامل. لذلك يقل تأثير المستحضر على الصفائح الدموية لدى هؤلاء المرضى، وبالتالي يقل مفعول المستحضر على منع حدوث الأزمات القلبية والجلطات وحالات الوفاة الناتجة عن أمراض القلب. كما تشير الدراسات إلى أن نسبة وجود قصور في الأيض تكون مابين 2-14% من الناس وهذه النسبة قد تختلف من مجتمع إلى آخر بناء على الخلفية العرقية لديهم .
وقالت الهيئة ان على الممارسين الصحيين أن يكونوا على علم ودراية بوجود مجموعة من المرضى لديهم قصور في عملية الأيض ولذلك قد لا يستفيدون بشكل كامل من مستحضر كلوبيدوقريل Clopidogrel، كما دعتهم إلى الأخذ بعين الاعتبار استخدام مضادات التجلط الأخرى غير مستحضر كلوبيدوقريل Clopidogrel أو العمل على ضبط الجرعة عند وجود قصور في الأيض.
وقالت انه توجد فحوصات تعمل على تحديد الاختلافات الجينية في عمل الإنزيم CYP2C19)) المسئول عن أيض المستحضر وتحويله إلى حالته النشطة.
ودعت إلى تعديل جرعة الكلوبيدوقريل (600 ملجم كجرعة أولية ومن ثم 150 ملجم يومياً) لدى المرضى الذين لديهم قصور في عملية الأيض يقلل من نشاط الصفائح الدموية، إلا أنه لم تتم دراسة الجرعة المثلى في حالة قصور الأيض.
وبالنسبة للمرضى قالت الهيئة انه يجب عدم إيقاف استخدام مستحضر كلوبيدوقريل Clopidogrel ما لم تتم التوصية بذلك من قبل الطبيب المعالج المتابع لحالتهم المرضية ، ودعتهم إلى ان يكونوا على اطلاع وتواصل مع مقدمي الرعاية الصحية واطلاعهم على أية مشاكل قد تطرأ ،وقالت انه يمكن للمرضى مناقشة طبيبهم المعالج عن مدى مناسبة وإمكانية إجراء فحوصات لتحديد مستوى الأيض لديهم.
وحثت الهيئة العامة للغذاء والدواء مختصي الرعاية الصحية والمرضى على إبلاغ المركز الوطني للتيقظ الدوائي عند حدوث أي أعراض جانبية جراء استخدام الأدوية أو في حالة وجود خلل في جودة الأدوية وذلك بإرسالها عن طريق البريد الإلكتروني أو عن طريق البريد المجاني .