«الغذاء والدواء» تلغي تسجيل دواء «أفانديا»

ألغت لجنة تسجيل الأدوية بقطاع الدواء في الهيئة العامة للغذاء والدواء تسجيل مستحضر «روزيجليتازون Rosiglitazone» المعروف بالاسم التجاري «أفانديا Avandia» في جلستها رقم 729 بتاريخ 24/10/1431ه.
وقد سبق للجنة أن أصدرت بتاريخ 28/3/1431ه الموافق 14/3/2010 قرارا بتعليق تسجيل المستحضر ومنع دخوله إلى المملكة لمدة ستة أشهر بهدف دراسة نتائج الدراسات الدوائية التي كانت جارية في ذلك الوقت، ونظرا لوجود علاقة مباشرة ومثبتة علميا بين استخدام هذا المستحضر وحدوث آثار جانبية على عمل عضلة القلب، بالإضافة إلى عدم جدوى استمرار تسجيل المستحضر في السوق السعودية، أجرى فريق التيقظ الدوائي الاستشاري بالهيئة العامة للغذاء والدواء دراسة مستفيضة لمأمونية استخدام المستحضر، ومقارنة ما قد يجلبه من آثار جانبية خطيرة مقابل الأثر العلاجي له، ثم رفعت التوصيات بإلغاء تسجيله إلى لجنة تسجيل الأدوية بقطاع الدواء التي بدورها أصدرت قرارها النهائي القاضي بإلغاء تسجيل المستحضرات التي تحتوي على «روزيجليتازون Rosiglitazone» والمسوقة في المملكة تحت اسم «أفانديا Avandia» و«أفانداميت Avandamet» و«أفانداريل Avandaryl».
وجاء قرار إلغاء المستحضر على خلفية وجود تحذيرات من خطر حدوث آثار جانبية خطيرة على عضلة القلب.