"الغذاء والدواء": تشغيلة واحدة فقط من اللقاح تم إيقاف استخدامها احترازياً

أوضحت وزارة الصحة استمرارها في التطعيم ضد الإنفلونزا الموسمية .
وقالت في بيانٍ لها اليوم: إنها تلقت بلاغاً من الهيئة العامة للغذاء والدواء بعدم مطابقة عينات لتطعيم الإنفلونزا من التشغيلة (الشحنة) رقم (P4A331V)، لأحد الاختبارات الأولية للجودة، وهي شحنة وصلت حديثاً وأغلبها في مرحلة التوزيع على المناطق، واحترازاً قامت الصحة بإيقاف العمل بهذه الشحنة لحين صدور النتائج النهائية علماً أن جميع التشغيلات التي بلغ عددها 29 تشغيلة والتي تم توزيعها خلال الأربعة أشهر الماضية سليمة تماماً ومجتازة للاختبارات الفيزيائية واختبارات الجودة من قبل الهيئة العامة للغذاء والدواء.
ولفتت "الصحة" الانتباه إلى إيقاف العمل بهذه الشحنة قد تم بسبب عدم المطابقة للجودة الفيزيائية الخاصة بالمنتج التي من خلالها يضمن الفعالية المرجوة للتطعيم لأقصى درجة ممكنة، رغم عدم وجود أي خطورة طبية، مؤكدةً أن المملكة أول دولة تكتشف هذا الخلل من بين جميع الدول التي وصلتها التشغيلة وهذا يعود بفضل الله لما تطبقه المملكة ممثلة بالهيئة العامة للغذاء والدواء لأعلى معايير الجودة التي يتم اتباعها لفحص الأدوية والتطعيمات من مراحل التصنيع والنقل والتوزيع .
وأكدت الصحة أنها ستوضح للعموم ما يستجد على هذه التشغيلة .
وجددت الصحة تأكيدها أن لقاح الإنفلونزا يعد أفضل و أنجح وسيلة للوقاية من مرض الانفلونزا ومضاعفاته الخطيرة.
من جانبها أوضحت الهيئة العامة للغذاء والدواء، أن تشغيلة واحدة فقط من لقاح الإنفلونزا الموسمية هي التي تم إيقاف استخدامها احترازياً، لعدم اجتيازه الاختبارات الفيزيائية.
وقالت "الهيئة" في بيان على موقعها الإلكتروني www.sfda.gov.sa أن ما تم هو إيقاف استخدام تشغيلة واحدة فقط تحمل الرقم (P4A331V) ضمن إجراء احترازي، لحين استكمال إجراءات التحقق، علماً أن جميع التشغيلات الأخرى المتوفرة من اللقاح لدى الجهات الصحية سواء الحكومية أو الخاصة مطابقة للمواصفات".
وأضافت أنه في حال ثبوت خلل في التشغيلة (P4A331V) فإن احتمالية حدوث أعراض جانبية نتيجة لهذا الخلل غير شائعة، مشددة على أنها تطبق أعلى معايير الجودة لفحص الأدوية واللقاحات خلال مراحل التصنيع والنقل والتوزيع.
ودعت الهيئة في حال ملاحظة أي أعراض جانبية للأدوية واللقاحات يمكن التواصل مع مركز الاتصال الموحد في الهيئة العامة للغذاء والدواء 19999 .