“هيئة الغذاء” تحذّر من دواء يسبب الفشل الكلوي ونزيف الجهاز الهضمي

طالبت الهيئة العامة للغذاء والدواء باتخاذ إجراءات احترازية لخفض المخاطر المتعلقة باستخدام دواء Deferasirox ، والمسوق بالمملكة بالاسم التجاري Exjade على إثر مخاطر تتعلق بالفشل الكلوي الحاد، وارتفاع في مستوى الكرياتينين، وأمراض مجاري البول، وارتفاع مستوى إنزيمات الكبد، ونزيف في الجهاز الهضمي.وقالت: إن المستحضر المستخدم لعلاج حالات زيادة معدل الحديد في الدم والتي قد تنتج عن نقل الدم بشكل متكرر (أكثر من 7مل / كغم / شهر) للمرضى الذين يعانون من الثلاسيميا من عمر 6 سنوات فأكثر.كما يستخدم كبديل لدواء deferoxamine في حالة وجود موانع لاستخدامه أو في حالة عدم تجاوب المرضى مع مستحضر deferoxamine وذلك لعلاج حالات زيادة معدل الحديد في الدم والتي قد تنتج عن الأمراض التالية: حالات الأنيميا الأخرى، للمرضى ما بين سنتين إلى خمس سنوات، وفي ارتفاع مستوى الحديد في الدم لمرضى الثلاسيميا والتي تنتج عن نقل الدم غير المتكرر (أقل من 7مل / كغم / شهر).. يتطلب اتخاذ إجراءات احترازية.
وتتمثل الخطط الاحترازية لخفض المخاطر المتعلقة باستخدام Exjade على الكلى والجهاز الهضمي والكبد. ودعت الهيئة مختصي الرعاية الصحية إلى إبلاغ المركز الوطني للتيقظ الدوائي عند حدوث أي أعراض جانبية جراء استخدام مستحضر ديفيرازيروكس Deferasirox والمسوق تحت الاسم Exjade وذلك بإرسالها عن طريق البريد الإلكتروني أو عن طريق البريد المجاني.
في الاطار ذاته قالت مجلة MSA الطبية الأمريكية في تقريرها الشهري ان أكثر الأدوية القاتلة للإنسان في العالم هم من يستخدمون علاج AVANDIA حيث بلغ عدد الوفيات في سنة واحدة 1354 مريضا.وحل العلاج EXJADE المرتبة الثانية في عدد الوفيات السنوية في العالم بمعدل 1320 مريضا حيث أن مخاطره على الكلى والكبد كبيرة ، واستندت المجلة على تقريرها بإحصائيات صادرة من هيئة الدواء الأمريكية FDA.
من جانبه قال الصيدلاني عبدالله المرزوقي بان علاج AVANDIA قد تم إيقاف تسجيله في المملكة من قبل هيئة الغذاء والدواء وذلك نتيجة المخاطر الكبيرة على المريض ووجهت الأطباء بضرورة استخدام البدائل الآمنة، وفيما يخص EXJADE أفاد بأنه مازال في السوق السعودي وان هيئة الغذاء والدواء وجهت تحذيرا للمرضى والأطباء بضرورة تطبيق الأمور الاحترازية للمريض ومتابعة الكلى والكبد بشكل دوري. ولم يوقف تسجيله حتى الأن. وأضاف ان جميع الأدوية التي تم التحذير عنها لها بدائل آمنة يجب أن توصف للمريض بدلا من الأدوية التي تم التحذير عنها.
ولفت إلى أن EXJADE يستخدم كعلاج لمرضى الثلاسيميا حيث أن أمراض الدم الوراثية وأبرزها فقر الدم المنجلي والثلاسيميا ومرض نقص الخميرة G6PD تنتشر في المنطقة الشرقية، حيث تعتبر القطيف من المحافظات التي تسجل أعلى نسب الإصابة بهذه الأمراض، خاصة مرض فقر الدم المنجلي. وتبلغ نسب انتشار سمة فقر الدم المنجلي في المنطقة الشرقية 30 بالمائة أما الثلاسيميا فتبلغ نسبة حاملي سمتها 20بالمائة، وفق الإحصاءات مؤكداً أن فقر الدم المنجلي ينتشر بكثرة في المملكة وتبلغ نسبة الإصابة به بين 1.75بالمائة و2.35بالمائة، ونسبة حمل السمة تتراوح بين 20 و 30بالمائة. وأشار الى أن نسبة انتشار المرض في القطيف عالية مقارنة بغيرها من المناطق إذ تصل نسبة حمل السمة إلى 30بالمائة .