الموافقة على آلية لمنح حق التسويق الحصري للأدوية

صدرت الموافقة السامية على الآلية التي توصلت إليها وزارة الصحة ومدينة الملك عبد العزيز للعلوم والتقنية ووزارة التجارة والصناعة، حول منح حق حصري لتسويق وإنتاج المنتجات الصيدلانية التي سبق تقديم طلب براءة اختراع لها في ظل نظام براءات الاختراع، الذي كان ساريا قبل صدور نظام براءات الاختراع والتصميمات التخطيطية للدارات المتكاملة والأصناف النباتية والنماذج الصناعية. وأوضح بيان صادر عن وزارة التجارة أن الهيئة العامة للغذاء والدواء ستمنح حقا حصريا للتسويق والإنتاج في المملكة للمنتجات الصيدلانية التي تنطبق عليها الضوابط حتى تاريخ نهاية مدة سريان البراءة الحاصل عليها المنتج في الولايات المتحدة الأمريكية أو الاتحاد الأوروبي أيهما ينتهي أولا.
وحددت الآلية الضوابط التي يستحق أي منتج صيدلاني الاستفادة منها وفقا لما يلي:
أن يكون طلب البراءة ما زال لم يبت فيه عند صدور نظام براءات الاختراع والتصميمات التخطيطية للدارات المتكاملة والأصناف النباتية والنماذج الصناعية، وأن يكون مضمون طلب البراءة قابلا للحصول على براءة اختراع وفقا لنظام براءات الاختراع في المملكة، وأن يكون قد حصل على براءة اختراع في بلد المنشأ أو في الولايات المتحدة الأمريكية أو الاتحاد الأوروبي، وأن تكون براءة الاختراع الصادرة من الولايات المتحدة الأمريكية أو الاتحاد الأوروبي سارية المفعول.
وأشارت الوزارة إلى أنه وللحصول على هذا الحق للتسويق الحصري والإنتاج، يجب التقدم بطلب خطي للإدارة العامة للملكية الصناعية في مدينة الملك عبد العزيز للعلوم والتقنية مصحوبا بكل المستندات اللازمة وفقا للضوابط أعلاه، وذلك خلال مدة ستة أشهر من تاريخ الموافقة السامية، وبعد التأكد من مطابقة الضوابط يحال الطلب إلى الهيئة العامة للغذاء والدواء.