"الغذاء والدواء" تحذر من حشوات سيليكون هولندية

حذرت هيئة الغذاء والدواء من حشوات سيليكون هولندية ضارة يجري تهريبها إلى داخل البلاد عبر أفراد.
وكشف نائب الرئيس التنفيذي لقطاع الأجهزة والمنتجات الطبية بهيئة الغذاء والدواء الدكتور صالح الطيار ل" الوطن" أن أكثر من 320 سيدة سعودية أجريت لهن زراعة حشوات ضارة، وأن العدد في زيادة بعد اكتشاف دخول الحشوات نفسها بمسمى هولندي.
وأصدرت الهيئة بيانا أمس حذرت فيه عيادات جراحات التجميل من استخدام الحشوات الفرنسية التي أعيدت صناعتها في هولندا ومن ثم استيرادها عبر مؤسسات داخل المملكة وعبر الإرسال السريع أو الأفراد، ويأتي ذلك في إطار متابعة الهيئة العامة للغذاء والدواء لحشوات السيليكون المغشوشة والمستخدمة في الجراحات التعويضية التجميلية للثدي والمنتجة من قبل مصنع (بولي إيمبلانت بروثيس). وقال الطيار بناء على التقرير الوارد للهيئة والمرفق به بيان المعلومات الصادر من وزارة الصحة والرعاية الاجتماعية والرياضة الهولندية والذي تضمن تسويق شركات هولندية لحشوات الثدي تحت الاسم والعلامة التجارية إم – إمبلانتس (M-Implants) خلال الفترة من 1988- 2011 مستخدمة حشوات السيليكون نفسها المصنعة من قبل الشركة الفرنسية (بولي إيمبلانت بروثيس) والمعلن عنها من قبل الهيئة سابقاً. وتود الهيئة العامة للغذاء والدواء أن تنبه على أطباء وجراحي التجميل في القطاع الصحي بعدم استخدام الحشوات التي تستخدم مادة السيليكون المغشوش في عمليات الزراعة التعويضية/ التجميلية للثدي والمسوقة تحت العلامة التجارية إم – إمبلانتس (M- Implants)، والتي تم تسويقها منذ عام 1988م.
وتؤكد الهيئة على مستوردي وموزعي الأجهزة والمنتجات الطبية بالمملكة ضرورة التواصل مع الهيئة والإفصاح عن أعداد الحشوات التي سوقت في المملكة بالاسم والعلامة التجارية (M-Implants).
وتهيب الهيئة بالسيدات اللاتي سبق أن أجرين عمليات زراعة حشوات السيليكون مراجعة المراكز الطبية التي أجرين العمليات فيها للتأكد من نوعية السيليكون المستخدم والتواصل مع مركز الاتصال بقطاع الأجهزة والمنتجات الطبية بالهيئة لاتخاذ الإجراءات اللازمة لمساعدتهن في معالجة الحالة. وأوضح الطيار أن الهيئة بدأت معالجة الوضع بإنشاء مركز للاتصال بالهيئة العامة للغذاء والدواء لاستقبال اتصالات المتضررات في سرية تامة ومعرفة أسماء المراكز الطبية والأطباء الذين أجروا العمليات والفترة التي أجريت خلالها العملية، وأكد أن الهيئة تتابع بالتنسيق مع عيادات التجميل في جميع مناطق المملكة استبدال تلك الحشوات مجانا دون أي تكلفة. وأشار إلى أنه يمكن التواصل مع المركز عبر الاتصال بهاتف 4709340(01)، برافو (24) ساعة 0515170895 ، وفاكس 2757246(01)، أو البريد الإلكتروني:
MDS@sfda.gov.sa
"الصحة" تغلق مركز تجميل تسبب في وفاة مريضة
الرياض: محمد العواجي
أصدرت وزارة الصحة قراراً بإغلاق أحد المراكز الطبية الأهلية لجراحة التجميل يضم مجمعاً للعيادات الطبية بمدينة الرياض إغلاقاً تحفظياً، عقب وفاة مريضة بعد إجراء عملية شفط دهون لها بالمركز، وتضمن القرار إيقاف عمليات جراحة اليوم الواحد.
وجاء القرار بعد أن تفقدت إدارة الرخص الطبية المركز وتبين مخالفته لأنظمة العمل التي ينص عليها نظام المؤسسات الطبية الخاصة، بما في ذلك عمل ممارسين يعملون في القطاع الصحي الحكومي، إضافة إلى ثبوت تدني مستوى الخدمة الطبية به مما أدى إلى وفاة مريضة بعد إجراء عملية شفط دهون لها بالمركز. أحيل كامل ملف المركز إلى جهة الاختصاص بالهيئة الصحية الشرعية لإصدار الحكم المناسب، وفق نظام المؤسسات الصحية الخاصة ونظام مزاولة المهن الصحية. وأكد المتحدث الرسمي لوزارة الصحة الدكتور خالد مرغلاني ل"الوطن" استمرار الجولات التفقدية والإعلان بكل شفافية عما يرصد من مخالفات تتعلق بجودة الخدمة أو مستوى التجهيزات الطبية أو الإجراءات الخاصة بسلامة بيئة العمل في المنشآت الصحية.