وافقت إدارة الأغذية والأدوية الأمريكية «إف.دي.أيه» أمس الأول الأربعاء على جهاز لاسلكي لتنظيم ضربات القلب من إنتاج شركة «ميدترونيك» ليصبح أول جهاز من نوعه في الولاياتالمتحدة لا يحتاج إلى التوصيل بأسلاك لتصحيح معدل ضربات القلب. ويتم زرع جهاز «ميكرا» الحديث في القلب من خلال قسطرة للشرايين على خلاف أجهزة تنظيم ضربات القلب الأخرى، التي يتم زرعها من خلال الجراحة مع توصيلها للقلب بأسلاك. ويعمل منظم ضربات القلب اللاسلكي دون استخدام أسلاك ما يحول دون حدوث مضاعفات خطيرة تنشأ بمجرد تلف التوصيلات، أو حدوث عدوى. وقالت إدارة الأغذية والأدوية الأمريكية: إنها قامت بتقييم بيانات مستقاة من تجربة إكلينيكية، تضمنت 719 مريضاً، وتوصلت إلى أن 98% من المرضى، استقرت لديهم ضربات القلب لمدة 6 أشهر على الأقل بعد تركيب الجهاز. وأضافت أن أقل من 7% من المرضى، من الذين استخدموا الجهاز الجديد، ظهرت عليهم مضاعفات، استوجبت نقلهم إلى المستشفى، حيث ظلوا هناك فترات طويلة، أو تعرضوا إلى حدوث جلطات في الساقين والرئتين وإصابات في القلب. وكانت أوروبا قد وافقت عام 2015 على استخدام هذا الجهاز الذي اجتاز اختبارات، تضمنت إجراء عمليات تصوير بالرنين المغناطيسي على المرضى دون أن يُلحق بهم أي ضرر. وعادة ما تنبعث خلال عملية التصوير بالرنين المغناطيسي إشعاعات قوية، فيما ينصح الأطباء هؤلاء المرضى بتجنب هذه العملية. ويتم زرع جهاز «ميكرا» في القلب من خلال شرايين جسم المريض باستخدام قسطرة تتصل بالفخذ، فيما يتم زرع الأجهزة التقليدية لتنظيم ضربات القلب في أعلى الصدر من خلال فتحة تتصل بالقلب عبر سلك يدخل في الشريان ما يتيح للجهاز إرسال نبضات كهربائية لتنظيم ضربات القلب.
