هيئة الغذاء والدواء تدشن نظام السجل السعودي للدراسات السريرية

المشعل: تقنين الممارسات في سوق الدواء بما يتماشى مع الأخلاقيات المهنية

كشف الرئيس التنفيذي للهيئة العامة للغذاء والدواء الدكتور محمد بن عبدالرحمن المشعل في أول ظهور إعلامي له بعد توليه منصب الرئيس التنفيذي للهيئة أنه سيتم طرح خطة عمل للهيئة في الفترة القادمة بما يضمن رفع أداء الهيئة لممارسة دورها الرقابي بكفاءة وجودة عالية بعد الوقوف بشكل موسع على أداء الهيئة وتقييمه. وأكد الدكتور المشعل خلال رعايته لحفل تدشين نظام السجل السعودي للدراسات السريرية "دراسات SCTR" وورشة العمل المصاحبة له صباح أمس في فندق ماريوت الرياض أن الهيئة بدأت بتقنين اشمل للممارسات الراهنة في سوق الدواء المحلي بما يتماشى مع الأخلاقيات المهنية من خلال اطلاق عدة انظمة أحدثها نظام السجل السعودي للدراسات السريرية في المملكة الذي يهدف الى تنظيم ومراقبة مراكز الدراسات السريرية ومؤسسات الأبحاث الطبية وضمان استيفاء جميع الشروط اللازمة من معايير وانظمة لإجراء التجارب السريرية بما يتوافق مع معايير منظمة الصحة العالمية في تنفيذ الدراسات السريرية في المنطقة وغني عن القول ان هذا وأن نظام السجل السعودي للدراسات السريرية يهدف في المقام الأول الى ضمان سلامة المشاركين والمتطوعين في الدراسات السريرية والتأكد من قيام الباحثين والجهات البحثية بالالتزام لاشتراطات الممارسة السليمة للمختبرات وكذلك ايجاد بيئة صحية مناسبة للتنافس الشريف بين شركات الأدوية المختلفة والاهم من ذلك تطوير وتنظيم علاقات الشركة الدوائية والمراكز البحثية مع الممارسين الصحيين والقضاء على الظواهر السلبية لتلك العلاقة وامل التزام الشركات الدوائية ووكلائها والممارسين الصحيين ببنود هذا النظام وان يكون نبراسا للتعاون بين الهيئة كجهة رقابية والقطاع الخاص لما فيه المصلحة.
من جهتة اكد نائب الرئيس التنفيذي لقطاع الدواء الدكتور صالح باوزير ان التطور المتلاحق لبيئة التشريعات والأنظمة في مجال الدواء وضمن برنامج قطاع الدواء للنهوض بسوق الدواء المحلي فضلا لما لوحظ من وجود بعض الممارسات والظواهر السلبية قام قطاع الدواء بدراسة الوضع الحالي للدراسات السريرية بالمملكة واصدار الادلة الاجرائية اولا ثم نظام السجل السعودي للدراسات السريرية وذلك للحد من الممارسات السلبية في الأبحاث السريرية لضمان استيفاء جميع الشروط الممارسة السريرية الجيدة والممارسة السليمة للمختبرات ومراكز الأبحاث.
وأضاف باوزير أن الهيئة تهدف خلال تطبيق هذا النظام إلى تقديم خدماتها بمهنية متميزة لتسهم في حماية المتطوعين المشاركين في اجراء الدراسات السريرية وان تتم جميع الأنشطة والممارسات البحثية تحت مظلة المعايير والضوابط الواردة بالنظام للارتقاء وزيادة الخبرة في هذا المجال وتعزيز لقدرات الهيئة التنظيمية والتشريعية والرقابية وكذلك العمل على زيادة الوعي الباحثين عن الأنظمة المتعلقة بالدراسات السريرية والتعاون مع الجهات الطبية والجهات البحثية والشركات الدوائية في تقوية الخبرة البحثية في المجالات السريرية وباقي المجالات الصحية.
جدير بالذكر أن الهيئة تسعى من خلال السجل السعودي للدراسات السريرية "دراساتSCTR "إلى إنشاء كيان رسمي لجميع بيانات الدراسات السريرية في المملكة وإلى ضمان اكتمال المعلومات الواردة للنظام ودقتها بالإضافة إلى نشر الحد الأدنى من المعلومات للدراسات السريرية.