"الغذاء والدواء" تعاين 107 آلاف صنف دوائي في المنافذ

المدير التنفيذي للتفتيش يشرح الأسباب المؤدية للرفض

عاين مفتشو الهيئة العامة للغذاء والدواء أكثر من 107 آلاف صنف دوائي في المنافذ خلال ثمانية أشهر.

وقالت "الهيئة" في بيان إن مفتشيها في المنافذ عاينوا 107444صنفاً دوائياً خلال الفترة 01 / 01 / 2015م حتى 30 / 08 / 2015م، من بينها 79893 صنفاً دوائياً لشركات ومستشفيات، مشيرة إلى رفض دخول 1293 صنفاً منها.

وأضافت: "الفترة ذاتها شهدت معاينة 519 صنفاً بغرض التصدير، و1162 صنفاً للتجميل، وبلغ إجمالي الأصناف الشخصية التي خضعت للمعاينة 25870 صنفاً دوائياً، تم رفض 3110 أصناف منها".

وأردفت "الهيئة": "عدد الشحنات التي تعرضت لارتفاع في درجة الحرارة وسوء التخزين خلال نحو شهرين (من 7 / 9 / 1436 حتى 15 / 11 / 1436) بلغ 313 شحنة".

وقال المدير التنفيذي للتفتيش وإنفاذ الأنظمة الصيدلي محمد دهاس: "أسباب رفض بعض الأصناف الدوائية تشمل النقل في حاويات غير مبردة، وعدم وجود مقياس لدرجة الحرارة، وارتفاع درجة حرارة الشحنة دون وجود دراسة لدى الشركة تثبت عدم تأثر المستحضرات، وتوريد أدوية أو مستحضرات غير مسجلة لغرض الاتجار".

وأضاف: "تتضمن أسباب الرفض كذلك؛ توريد أدوية بلغات غير مفهومة، ومنتجات تجميل غير متطابقة مع شروط ومتطلبات فسح التجميل، ومن أهمها وجود ادعاءات طبية وعدم وجود شهادة منشأ من الشركة الصانعة".

وأردف: "أدوية ومستحضرات للاستخدام الشخصي ترد بادعاءات غير مثبتة علمياً وغير معروفة التركيب".



وقال "دهاس": "آلية معاينة الأدوية تبدأ بورود المعاملة محالة من الجمارك لتتم مطابقة مستندات الشحنة، حيث يتولى أحد مفتشي الهيئة معاينتها وفق نموذج معد لذلك، يحتوي على النقاط التي يجب على المفتش التدقيق عليها، ومن أهمها مطابقة الوارد الفعلي على العبوات بالوارد في المستندات وبما هو مسجل لدى الهيئة إن كان الصنف مسجلاً أو مدرجاً أو ما ورد بإذن الاستيراد الصادر من القطاع للأدوية غير المسجلة".

وأضاف: "في المرحلة التالية؛ يتم التأكد من تخزين الأدوية في حاوية مبردة، لافتاً إلى وجود مؤشرات مع الشحنة تتم قراءتها والتثبت من عدم ارتفاع درجة الحرارة عن الحد الموصى به من قبل الشركة الصانعة".

وأردف: "يعمل 57 مفتشاً في عشرة منافذ على تفتيش الأدوية، المنافذ التي تدخل الأدوية عن طريقها، هي: مطار الملك خالد بالرياض، وميناء الرياض الجاف، ومطار الملك عبدالعزيز بجدة، وميناء جدة الإسلامي، وميناء الملك عبدالله برابغ، وميناء الملك عبدالعزيز بالدمام، ومطار الملك فهد بالدمام، وجسر الملك فهد، ومنفذ الحديثة، ومنفذ البطحاء، مع ملاحظة أنه يوجد مفتشون للهيئة في بريد جدة وصالات الحج والعمرة".