"الغذاء والدواء" تُحذّر من استخدام "الأيزوتريتينوين" قبل وأثناء الحمل

الهيئة دشّنت برنامجاً لتقليل حدوث تشوّهات خلقية للأجنّة الناتج عنها

حذّرت الهيئة العامة للغذاء والدواء، من استخدام الأدوية المحتوية على مادة الأيزوتريتينوين "Isotretinoin" المستخدمة لعلاج حب الشباب قبل وأثناء الحمل، التي تُستخدم حالياً ضمن ثلاثة أدوية مُسجّلة ومسموح بتسويقها في المملكة، تحتوي على مادة "الأيزوتريتينوين" بالأسماء التجارية التالية: ROACCUTANE) (CURACN) (XERACTAN.

وشددت الهيئة على أنه من شروط استخدام هذا المستحضر، التأكد التامّ من عدم حصول الحمل قبل وبعد البدء في استخدامه، وعلى ضرورة التقيد بالإرشادات الخاصة باستخدامه؛ ومنها ضرورة استخدام طريقتين مختلفتين لمنع الحمل عند النساء قبل شهر من بدء العلاج، وطوال فترة العلاج، ولمدة خمسة أسابيع بعد انتهاء فترة العلاج.

وأوضحت الهيئة العامة للغذاء والدواء، أنها قامت مؤخراً بتدشين برنامج لتقليل فرص حدوث تشوهات خلقية للأجنة قد تنتج جراء استخدام الأدوية المحتوية على مادة "الأيزوتريتينوين"، ويشمل هذا البرنامج توزيع دليل إرشادي لكل مستخدمي الدواء، ونموذج للموافقة قبل استخدام الدواء؛ للتأكد من معرفة المريض بتبعات استخدامه قبل وأثناء الحمل، كما يشمل البرنامج رسائل توعوية للممارسين الصحيين.

وأوضحت الهيئة أنه يجب على الصيدلي المختص تسليم هذه الملفات لكل مستخدمي هذه المستحضرات، ويمكن الحصول على النسخ المعتمدة من خلال الموقع الإلكتروني للهيئة: www.sfda.gov.sa.

كما تنصح الهيئة المرضى بالامتناع عن استخدام هذه المستحضرات دون وصفة طبية، ودون استلام هذه المواد الإرشادية.

ودعت الهيئةُ المرضى والممارسين الصحيين إلى إبلاغ المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية، عند حدوث أي أعراض جانبية للأدوية؛ وذلك بإرسالها عن طريق نماذج الإبلاغ الإلكترونية:
http://ade.sfda.gov.sa.