"الغذاء والدواء" تحذر من جهاز تبييض الأسنان المنتج من "وايت سمايل"

قالت: الشركة المُصنعة سحبته والمنتج لم يحصل على إذن بالتسويق

حذرت الهيئة العامة للغذاء والدواء المستهلك والممارس الصحي من استخدام جهاز تبييض الأسنان(WHITEsmile HOME WHITENING35%) تشغيلة رقم (12070) والمنتج من شركة وايت سمايل(white smile) حيث علمت الهيئة من الشركة المصنعة عن قيامها باستدعاء وسحب الجهاز وذلك بسبب عدم كفاية معلومات الاستخدام على البطاقة التعريفية والغلاف الخارجي للمنتج والتي توضح تعليمات الاستخدام، كما أن المنتج لا بد أن يعطى من قبل طبيب الأسنان فقط, علماً أن الجهاز لم يحصل على إذن بالتسويق من قبل الهيئة ولم يتم فسحه من قبلها عبر منافذ الدخول.

وأوصت الهيئة المستهلك والممارس الصحي بفحص المخزون الذي لديه وفي حال وجود المنتج الذي تم التحذير منه، فيلزم فوراً استبعاده وإحاطة المرضى ومراجعي عيادات الأسنان الذي وزع عليهم هذا المنتج بسحبه من قبل الشركة المصنعة، كما ينبغي للمستهلك الذي حصل على هذا المنتج بطرق أخرى التوقف عن استخدامه واستشارة طبيب الأسنان وإبلاغ الهيئة عن الجهاز الذي تم التحذير منه من خلال الموقع الإلكتروني: http://ncmdr.sfda.gov.sa
وأهابت الهيئة بمقدمي الرعاية الصحية، الإبلاغ عن أي مشاكل تتعلق بالأجهزة والمنتجات الطبية من خلال الموقع الإلكتروني للمركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية http://ncmdr.sfda.gov.sa