«الغذاء والدواء» تدشّن نظام «سدر» لتسجيل الأدوية

لاختصار الإجراءات وضمان الموثوقية

برعاية وزير الصحة رئيس مجلس إدارة الهيئة العامة للغذاء والدواء الدكتور توفيق بن فوزان الربيعة، دشّن الرئيس التنفيذي للهيئة العامة للغذاء والدواء الدكتور هشام بن سعد الجضعي نظام تسجيل الأدوية السعودي الجديد «سدر»، وذلك بحضور محافظ الهيئة السعودية للمواصفات والمقاييس والجودة الدكتور سعد بن عثمان القصبي، ونائب وزير الصحة للشؤون الصحية الدكتور حمد بن محمد الضويلع، ونائب وزير الصحة لشؤون التخطيط والتطوير المهندس فهد بن عبدالرحمن الجلاجل، ونائب وزير التجارة المهندس ماجد بن عبدالله البواردي.
وقال الدكتور الجضعي خلال حفل تدشين «سدر» بالرياض أمس (الأحد) «إنّ أكبر هاجس تواجهه الجهات الرقابية للدواء حول العالم هو تسجيل الدواء في وقت قصير ليتوفر للمريض بشكل أسرع، مع عدم الإخلال بالمراجعة العلمية للتأكد من فاعلية الدواء وسلامته، لذا فإن الهيئة وضعت هذا الموضوع على قمة أولوياتها وبدأت مشروعاً متكاملاً لتنفيذ حلول جذرية لهذا التحدي»، وأشار إلى النجاح في تقليل متوسط تسجيل الأدوية من 299 يوماً عام 2016 إلى 96 يوماً فقط في عام 2017 رغم زيادة عدد طلبات التسجيل بنسبة 20%.
وتابع الرئيس التنفيذي للهيئة العامة للغذاء والدواء: «لما كان للهيئة ولرئيس مجلس إدارتها طموح يعانق عَنَانَ السماء، فإن الهيئة استمرت في البحث عن حلول أخرى لتسهيل عملية التسجيل وتقليل المدة اللازمة للتسجيل إلى 30 يوماً، وهنا بدأ التعاون مع شركة ثقة لخدمات الأعمال لإعادة هندسة إجراءات التسجيل وتحديث النظام الإلكتروني بشكل كبير، واليوم نحتفل بتدشين نظام تسجيل الأدوية السعودي الجديد (سدر)، الذي من مميزاته أنه يغني عن الحاجة لمراجعة الهيئة، ويوفر آلية للتواصل الموثّق بين الهيئة وشركات الأدوية».
وتطرق الدكتور الجضعي إلى أن مشروع تطوير تسجيل الأدوية هو أحد مشاريع الهيئة ضمن خطتها الإستراتيجية لتكون من أفضل خمس جهات رقابية في العالم خلال خمس سنوات، وتسير الهيئة في ذلك كله وفق تطلعات القيادة الرشيدة بما ينسجم مع رؤية المملكة 2030، التي ستخطو بها إلى آفاق أعلى في التطور والنماء.
وشكر الجضعي وزير الصحة رئيس مجلس إدارة الهيئة العامة للغذاء والدواء الدكتور توفيق الربيعة على دعمه المستمر للهيئة، وشركاء الهيئة من الوزارات والهيئات والقطاع الخاص لإنجاح هذا المشروع.
ويهدف «سدر» إلى التأكد من سلامة المنتجات الدوائية واتباعها الاشتراطات التي وضعتها الهيئة للحفاظ على سلامة وصحة المستهلك في المملكة، وذلك في إطار جهود الهيئة العامة للغذاء والدواء إلى تحقيق رؤية المملكة 2030 عبر تسهيل خدمتها للمستفيدين. ويسهم في تسهيل عملية تسجيل الدواء عبر إمكانية رفع الطلبات والملفات المطلوبة ومتابعتها بشكل إلكتروني وعبر خطوات بسيطة دون الحاجة إلى زيارة فروع الهيئة، إذ سيتمكن المستفيدون من إصدار الشهادات اللازمة إلكترونياً، مثل: شهادة تسجيل مستحضر صيدلاني وشهادة تسجيل مستحضر بيطري، وأيضاً شهادة تسجيل مستحضر عشبي وإصدار شهادة حرية البيع وشهادة منتج صيدلاني CCP؛ ما يساعد الشركات الدوائية في طرح منتجاتها في الأسواق السعودية بسهولة.
ودعت الهيئة الشركات إلى تسجيل منتجاتها الدوائية عبر زيارة النظام الإلكتروني: ESDR.SFDA.GOV.SA والاستفادة من الخدمة.