هيئة العامة للغذاء والدواء تحذر جميع ممارسي الرعاية الصحية من بعض الأرقام التشغيلية لوصلات دوائر التنفس المصنعة بواسطة شركة بونيل

تود الهيئة العامة للغذاء والدواء أن تحذر جميع ممارسي الرعاية الصحية من استخدام بعض الأرقام التشغيلية لوصلات دوائر التنفس التي تستخدم مع جهاز التنفس الصناعي عالي التردد والمصنعة بواسطة شركة بونيل.
علمت الهيئة العامة للغذاء والدواء من خلال التعاون مع الهيئات الرقابية العالمية بأن ذوبان عازل السلك للسخان الداخلي لوصلات دوائر التنفس -التي تستخدم لمرة واحدة للمريض -والمصنعة بواسطة شركة بونيل ، قد يتسبب في توليد الشرر والدخان بدوائر التنفس الموجودة بالقرب من حجرة الترطيب،مع إمكانية الخطر من حدوث حروق وآثار سلبية من إصابات أو التهابات للرئة أو انخفاض متوسط أو شديد في نسبة الأكسجين في دم المريض – لا سمح الله -.
وتوصي الهيئة العامة للغذاء والدواء جميع ممارسي الرعاية الصحية بالتقييد بالآتي:
- تحديد المخزون المتأثر لديكم من الأجهزة المتأثرة و التواصل مع الهيئة العامة للغذاء و الدواء.
- إذا اخترتم استخدام المنتجات المتأثرة فإن شركة بونيل توصي بتطبيق الإجراءات التالية للحد من احتمال حدوث هذه المشكلة:
1. فحص ومعاينة دائرة سلك السخان الداخلي بالنظر للتحقق من عدم وجود تلف داخلي كل 30-60 دقيقة ( مثل وجود أجزاء مكشوفة من السلك بدون عازل، أو ذائبة، أو باهته بشكل ملحوظ). وعلى وجه الخصوص فحص الأسلاك ذات اللون الأحمر الموجودة بالقرب من حجيرة الترطيب.
2. استبدال الدائرة عند ظهور إنذار "انخفاض درجة حرارة الدائرة" بشكل مفاجئ وعدم حل مشكلة انخفاض درجة الحرارة خلال 5 دقائق بعد إتباع إرشادات تحديد المشكلة الواردة بكتيب التشغيل .
3. استبدال الدائرة إذا كانت درجة الحرارة الموضحة أقل من درجة الحرارة المحددة لمدة تزيد عن 5 دقائق.
ولمزيد من المعلومات أضغط هنا
كما تهيب الهيئة بالمستهلكين الإبلاغ عن أي مشاكل تتعلق بالأجهزة والمنتجات الطبية من خلال الموقع الالكتروني للمركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية http://ncmdr.sfda.gov.sa