هيئة الغذاء والدواء تعلق تسجيل مستحضرات شركة عربية عملاقة.. وقرار التعليق لا يعني سحب الدواء

ابن هاجد: "الشوائب" أدت إلى القرار.. وهدفنا رفع مستوى جودة الأدوية

علقت لجنة تسجيل شركات الأدوية في هيئة الغذاء والدواء السعودية شركة دوائية عربية عملاقة "تحتفظ الجريدة باسمها"، وذلك لكشف ملاحظات مخالفة لأسس الصناعة الدوائية الجيدة، وهو ما أثر على جودة ومأمونية مستحضراتها النهائية، وتعليق جميع مستحضراتها المسجلة لحين قيام الشركة بتحسين وتطوير ممارسات متطلبات التصنيع المطلوب، حيث طلبت الهيئة من الجهات ذات العلاقة بإيقاف التعامل مع الشركة حفاظا على الصحة العامة.
ووفقا للدكتور هاجد بن محمد بن هاجد مدير إدارة التراخيص في قطاع الدواء بهيئة الغذاء والدواء السعودية فإن قرار التعليق لا يعني سحب الدواء وذلك بسبب أن مستوى الخطورة لا يستدعي السحب ولا يوجد ضرر على المستهلك، غير أنه أكد أن إلغاء الدواء وسحب الدواء يعني متابعة الشركات وسحب الدواء من الأسواق المحلية، مضيفا "بعد التحذير من الدواء تعطى الشركة المنتجة مدة 48 ساعة كمهلة لسحبه من السوق وبعدها تقوم فرق تفتيشية للتأكد من خلو السوق من المنتج.
وزاد "تعليق شركات الأدوية بالمملكة ليس بالجديد والشركتين العربيتين تم تعليقهما تزامنا مع انتقال مهام تسجيل شركات الأدوية لهيئة الغذاء والدواء.
وقال ابن هاجد ل"الرياض الاقتصادي" إن لديهم في الصيدلة علم يطلق عليه مسمى ممارسات التصنيع الجيد حيث تقوم الجهة الرقابية بالتأكد من ان الشركة تطبق تلك الممارسات قبل أن تسمح للشركة بتسجيل أدويتها، وهاتان الشركتان وجد أن لديهما خللاً في الأدوية بسبب سوء التصنيع وبالتالي تعليق المستحضرات التي تنتجانها لحين تعديل ما هو مطلوب منهما بعد جولات تفتيشية على المصنع لبلد المنشأ.
وأضاف ابن هاجد "وجدنا في منتجات تلك الشركات شوائب بأدويتها وبالتالي فهي منتجات غير جيدة، ونحن نسجل المنتجات بناء على طرق تقييم علمية معقدة وطويلة وعند حصول خلل وهو قد يحصل بسبب خلل بشري من العاملين في المصنع أو خلل في اجهزة المصنع، لربما يصل بالأمر إلى إلغاء تسجيل الشركة بالمملكة".
وحول نوعية الأدوية المنتجة من قبل الشركتين "المعلقة" أوضح ابن هاجد أن لديها أدوية متعددة وهي شركات قديمة تصنع معضم المجموعات العلاجية مثل أدوية الكحة والمضادات الحيوية وغيرها.
وأكد ابن هاجد على أن هيئة الغذاء والدواء تخطو نحو رفع مستوى جودة الأدوية وطريقة تقييمها، لافتا إلى أنهم بدأوا في تطوير طرق تقييم الأدوية وإنشاء إدارة متخصصة بذلك تسمى إدارة التقييم ووضع المعايير ويعمل بها صيادلة على مستوى عال من الخبرة والكفاءة العلمية من حملة الماجستر والدكتوراه.
وفي سؤال حول مخالفات إحدى الشركتين ذكر ابن هاجد أنها ما زالت في المراحل الأولى من التحقيق، مشيرا إلى وجود تبادل للمعلومات بين دول الخليج لمعرفة أي خلل في جودة منتجات الشركات، إضافة إلى التواصل المستمر مع منظمة الصحة العالمية للإبلاغ وتبادل المعلومات العاجل بين الدول، مشددا على أن عملية تبادل المعلومات والتي تخص جودة المستحضرات وسلامتها هي عملية مستمرة بين الدول.