الغذاء والدواء تحذر من أشرطة «فري ستايل» لفحص السكر

حذرت الهيئة العامة للغذاء والدواء من استخدام أشرطة فحص نسبة السكر في الدم (فري ستايل) مع أجهزة قياس نسبة السكر بالدم طراز «فري ستايل» والمدمج في أجهزة أومنيبود (OmniPod) – المعروف ب«نظام إدارة الأنسولين» – والمصنعة بواسطة شركة «أبوت ديابيتس كير – Abbott Diabetes Care Company».
وأبانت الهيئة العامة للغذاء والدواء، في بيان نشرته على موقعها الإلكتروني (www.sfda.gov.sa)، أن «أشرطة فحص نسبة السكر في الدم (فري ستايل – FreeStyle)، قد تعطي قياسات منخفضة (خاطئة) لمستوى السكر في الدم عند استخدامها مع أجهزة قياس نسبة السكر في الدم طراز (فري ستايل) والمدمج في أجهزة أومنيبود (OmniPod)، مما قد يعرض صحة المستخدم لمخاطر وخيمة»، لافتة إلى أن «أشرطة فحص نسبة السكر في الدم (فري ستايل – FreeStyle) هي الطراز الوحيد المسموح باستخدامه مع أجهزة أومنيبود (OmniPod) – (نظام إدارة الأنسولين)».
وأكدت «الهيئة» أن أشرطة فحص السكر في الدم – محل التحذير – غير مرخصة من الهيئة العامة للغذاء والدواء، ولم تفحص عبر المنافذ الحدودية، «إلا أنه ربما يكون من بين المستخدمين من حصل على مثل هذه الأجهزة من مصادر أخرى».
وطالبت «الهيئة» المستخدمين كافة، بالتوقف عن استخدام أي من أشرطة فحص نسبة السكر في الدم (فري ستايل – FreeStyle®)، المستعملة مع جهاز قياس نسبة السكر في الدم (فري ستايل) – المدمج في أجهزة أومنيبود (OmniPod)، (نظام إدارة الأنسولين).. والاتصال بخدمة العملاء للشركة المصنعة «أبوت ديابيتس كير – Abbott Diabetes Care»، لاستبدال أشرطة فحص سكر الدم مجانا.
وأوصت بالاستمرار باستعمال «نظام إدارة الأنسولين» أومنيبود (OmniPod) الخاص بالمستخدم، لتقديم الجرعات العلاجية للأنسولين، واستبدال جهاز قياس السكر بجهاز آخر لقياس مستوى السكر في الدم إلى حين وصول أشرطة الفحص البديلة.
وتابعت: «عند الاستمرار في استخدام (نظام إدارة الأنسولين) أومنيبود (OmniPod) لقياس نسبة السكر للجرعات الموصى بها، يجب اتباع التعليمات الخاصة بجهاز نظام إدارة الأنسولين (أومنيبود) واستخدام الإدخال اليدوي لقراءات سكر الدم، كما يجب استعمال كاشف المراقبة للتحقق من أداء أشرطة الفحص والجهاز، قبل إجراء الفحص وقبل المعايرة».
ولفتت «الهيئة» إلى أنه في حال كانت القراءة خارج النطاق المطبوع على علبة شريط الفحص، يحذر من استخدام هذه الأشرطة لمعايرة الجهاز، وأضافت: «إذا وجدت أي قراءة من القراءات تبدو أقل من توقعات المريض المستخدم أو أنها لا تتطابق مع الحالة الصحية التي يشعر بها – فإنه يتعين عليه التوجه إلى أقرب مرفق صحي».
رابط الخبر بصحيفة الوئام: الغذاء والدواء تحذر من أشرطة «فري ستايل» لفحص السكر